7.1.5监视和测量资Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？ 2、监视和测量是否有计划？E/S:如何监视和测量资源？ 源 记录是否保存？ 7.1.6 组Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。 7.2能力 Q ：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员 进行了识别，对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？ 2）针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他措施并组织实施？ 3）通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做出 贡献？ 4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？ 5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。 E/S:与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？ 能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能够胜任？ 有无相应措施获得所需能力，如何评价措施有效性？ 有无相应的记录证明人员能力？ 7.3意识 Q:1 、公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量 目标 2、公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。 3、公司是否质量体系有相关沟通过程。 E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？ 员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？ 员工是否知晓其对管理体系的贡献？ 员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？ 7.4沟通 Q ：1） 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程， 并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？ 2） 是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否 织的知识 以确保经验知识的积累；? 获取组织内部人员的知识和
被有效的利用？ 3） 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？ E/S:组织如何进行内外部沟通？ 如何策划内外部沟通的过程？ 有哪些记录来证明？ 重要环境因素、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。 E:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？ 外部信息交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总Q：公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？ E/S:公司有无文件化的管理体系？体系文件中是否包括方针和目标？有无对管理体系覆盖范围的描述？有无对体径？标准所要求的文件和记录？为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需的文件和记录？ 如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？ 如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？ 记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织的记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期的规定？记录是否按档案管理规范的要求处理和管理？ 7.5.2 创建和更新 Q：是否规定了文件的保管办法？ 是否规定了评审文件的有效性？ 是否规定了失效文件的处置、管理办法？ 所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？ 文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？ 文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？ 7.5.3形成文件的信Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？ 文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、文件化信息的形成与活动是否同步进行。 与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？ 文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什 则 系的主要要素及其相互作用的描述？相关文件的查询途 息的控制 维护、查阅、处置管理做出了规定？
么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？ 文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？ 8.1 运行的策划和Q：1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机 控制 相关要求？ 2、是否建立过程会、质量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？ E/S:组织有哪些运行控制？根据运行的性质、识别出风险和机遇、重要环境因素及确定的合规义务有哪些运行控制要求？有无明确运行准则？对变更的控制？异常情况的评审？产品设计开发的输出的有关信息中是否包括生产周期每一阶段的环境要求？采购过程的控制？对外部供方的控制的类型与程度？运输、交付、使用、最终处置等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？ E/S:有无应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性如何？响应的管理？是否进行了预案演练？是否定期评审响应措施？是否发生过紧急情况？是否进行纠正措施？是否向有关相关方提供信息或培训？ 潜在事件、事故是否遗漏？预防手段如何保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按规定去做？ 8.2 产品和服务的8.2.1顾客内容包Q：1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？ 服务？公司将如何告知顾客相关变更？ 虑，投诉，正面和负面反馈的信息？ 客财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾 要求 2 、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或沟通 3 、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑括： 4 、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾
客要求有负面影响的问题。 8.2.2产品和服务要1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务的目的 是什么、顾客需求和期望、相关法律法规要求？ 考虑如下因素：可用的资源、能力和产能、组织知识、过程确认？ 求的确定 2 、在确定是否满足了作出的产品和服务承诺时，组织宜8.2.3产品和服务要Q：1、公司是否评审了对顾客作出的承诺？评审内容包括： a）交付和交付后的行动，例如运输，用户培训，现场安装，b）是否可满足隐含的需求——产品或服务宜能满足顾客的期望（例如，酒店房间预期是干净的，提供基本的设施，且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）； c）组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足的其它要求， d）是否已考虑和满足了适用的法律法规要求； e）是否对合同或订单做出了变更。 2、是否保留评审信息所形成的文件？ 求的评审 质量保证，维修，顾客保障； 8.2.4产品和服务要Q：如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员， 相关文件是否进行修改并保留。 求的更改 8.3 产品和服务设计与开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发Q：1） 是否对每一项新产品的设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品的特点？ 计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内容？ 3） 是否明确了开发活动中人员的职责和权限？ 4） 设计过程中不同之间小组的接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？ 5） 策划输出是否随设计进展适当予以更新？ Q：公司是否建立和实施设计开发过程？ 策划 2 ） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设
8.3.3设计和开发输Q：1） 与产品要求有关的设计开发输入是否有规定？形成何种文件？有关输入是否保持其记录？ 要求，适用的法律、法规要求，适用时以前类似设计提供的信息，设计和开发所必需的其他要求？ 3） 输入的充分性与适宜性是否进行了评审，以保证其完善、清楚且不自相矛盾？ 入 2 ） 是否明确了输入的内容，其中包括：产品功能和性能8.3.4 设计和开发Q：1） 是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和开发的评审？ 力？ 3） 是否能在评审中识别和发现设计中的不足和问题，并 控制 2 ） 是否评价了该阶段的设计开发的结果有满足要求的能提出必要的措施，以期有效解决？ 4）评审的结果和评审决定采取的措施及其实施的情况是否予以记录？ 5）评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能代表？ 6）是否规定了开展设计验证活动的办法？ 7）其验证方法是否适当，足以确保输出能够满足输入的要求？ 8）验证是否有明确的结果并予以记录？ 9）验证中发现的问题及任何必要的措施的实施是否予以记录？ 10）对设计和开发确认的目的性即确保产品能够规定的使用要求或已知的预期用途的要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确认？ 11）是否按规定在产品交付或实施之前完成？其方法是否适当（不可行者除外）？ 12）是否有明确的确认结果，并对确认中发现的问题和任何必要的措施实施的记录应予保持？ 8.3.5 设计和开发Q：1） 设计和开发的输出是否规定形成文件？并对设计输出进行了验证？ 求，为采购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、规定对安全和正常使用所必需的产品特性？ 3） 输出文件在开发之前是否按规定权限批准？ 输出 2 ） 输出文件是否包含或规定：满足设计和开发输入的要