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血浆吸附标准操作规程

编写者 审核者 批准者 颁发部门 GCP办公室 文件编号 版本号 版本日期 批准日期 生效日期 1.0 年月日 年月日 年月日 修订登记：

修订人 编号 页码 修订内容 修订原因、依据 签名/日期 签名/日期 批准人 审查登记：

审查日期 签名 审查日期 签名 1 2 3 4 5 6 1.目的：确立血浆吸附准化操作规程，确保血浆吸附的安全性、正确性和规范性。 2.范围：

2.1 肾脏和风湿免疫系统疾病系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、Wegener 肉芽肿、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、免疫性肝病、脂蛋白肾病、冷球蛋白血症、类风湿性关节炎、单克隆丙种球蛋白血症、抗磷脂抗体综合征等。文档收集自网络，仅用于个人学习 2.2 神经系统疾病重症肌无力、Guillain-Barrè综合征等。

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2.3 血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病等。 2.4 血脂代谢紊乱严重的家族性高胆固醇血症、高三酰甘油血症等。 2.5 肝衰竭重症肝炎、严重肝衰竭尤其是合并高胆红素血症患者等。

2.6 器官移植排斥肾移植和肝移植排斥反应、群体反应抗体（PRA）升高、移植后超敏

反应等。

2.7 重症药物或毒物的中毒化学药物或毒物、生物毒素，对于高脂溶性而且易与蛋白结合的药物或毒物，可选择血浆灌注吸附，或与血液透析联合治疗效果更佳。文档收集自网络，仅用于个人学习 2.8 其它疾病扩张性心肌病、β2 微球蛋白相关淀粉样变、银屑病、甲状腺机能亢进等。

3.规程：

3.1 按照设备出厂说明书准备并检查设备运转情况。

3.2 开机自检，核对血浆分离器、血浆成份吸附器、管路等型号，按治疗方式、机器、治疗方式及各种耗材的产品说明书进行安装连接、预冲。文档收集自网络，仅用于个人学习 3.3 查对患者姓名，检查生命体征并记录。 3.4 给予患者抗凝剂

3.5 设定血浆吸附治疗参数包括血液泵、血浆泵、废液泵和肝素泵流量、血浆处理目标

量、温度，设定各种报警参数。

3.6 开始连接患者，进入临床程序。引血至管路开始治疗，密切观察机器运行，包括全血流速、血浆流速、动脉压、静脉压、跨膜压变化。特别是开始治疗半小时以内的抗凝充分非常重要。文档收集自网络，仅用于个人学习 3.7 治疗开始时血流量一般从50～80ml/min 逐渐增加至100～150 ml/min，分离的血浆以25～50ml/min 左右的流速流经吸附器吸附后回输血体内。文档收集自网络，仅用于个人学习 3.8 密切观察各种滤器情况，血浆颜色，注意有无溶血的发生，如有破膜应及时更换相

应滤器。

3.9 密切观察患者生命体征，包括每30 分钟测血压、心率等。

3.10 达到治疗量后，进入回收程序，观察并记录患者生命体征、病情变化、治疗参数及

治疗经过。

4参考依据

血液净化标准操作规程（2010 版）设备说明书

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5附件 无

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