描述 四川科伦药业股份有限公司 HVAC系统用户需求 项目编号： Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS 日期：2007年12月20日 URS- 版本： 00 修改：1 动打开，送风机、排风机启动，系统处理器根据系统代表取样房间-\包装室\、送风、回风、新风\温湿度

\输入信号及预设温湿度、风量关系等计算出系统冷热、湿负荷；系统处理器根据冷冻水温度、压力、蒸汽压力（饱和蒸汽）及当前湿、热负荷等参数进行PD计算，计算出各阀门开度；系统控制器发出控制信号控制各终端执行器进行实时调节，将系统参数（温、湿度）保持在设定值。当该系统各工序无人生产，操作人员即可关闭系统，系统停止工作。手动模式：操作人员发出手动运行指令，按送风阀、新风阀、回风阀顺序打开各控制阀，启动送风机、排风机；观察系统代表房间温湿度状态，冷冻水温度、压力，蒸汽压力等情况适当调节各阀门开度，将系统参数控制在适当范围。

周转室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:(0pa)脱包室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:++(22.42pa)一般区走廊室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:(0pa)A/L2室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:-(-7.470pa)A/L1室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:++(14.95pa)更鞋室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:-(-7.47pa)男更室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:-(-7.47pa)女更室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:-(-7.47pa)D粗效挡水表冷加热增压风机段+均流消声加湿中效小计项目名称：批准审定审核校核设计图名子项名称EV-50D辅助区空调系统AHU-7带控制点流程图专业工艺比例设计阶段方案图D+图号：第张；共张ΔPEV-25DEV-20ΔP版次AI模拟信号输入DI数字信号输入*1冷冻水*1冷冻水*1冷冻水压力出水温度出水温度*1压差*1冻水阀*1蒸汽阀*1蒸汽压力*1压差DDC输入*2温湿度*1温湿度*1温湿度*1压差报警*1风阀829DDC输出AO模拟信号输出*1风机状态*2风阀DO数字信号输出*1风机状态*1蒸汽阀 AHU7空调系统带控制点流程图

3.1.7常温综合库区空调系统AHU8

综合库无净化级别，区域面积2032.2m2，房间高度为12.5m，体积为25403.5m3，正常货物占据空间为库容量的2/3，则剩余空间为25403/3=8468m3，如房间设计换气次数为5次/h，系统采用全循环，理论循环风量为42340m3/h。该区域除灭菌机房外的其余房间全热负荷185.22kw；房间全湿负荷**kg/h。由于系统房间温、湿度要求不高，故系统温湿度调节采用一次回风系统处理。

AHU8系统采用净化型组合式空调器，设新回风混合段、初效过滤段、表面式冷却段、流线挡水段、增压送风段、消声段、中效过滤段、出风段，其中表面式冷却段冷媒采用8℃冷冻水。主要功能段设检修门、观察窗、检修灯。

AHU8系统采用DDC“两点温度”自动控制。系统间隔使用，当库房内温度达到设定上限时系统自动开启制冷程序（或制冷、除湿联合程序），达到下限时时关闭；当库房内温度达到下限时制热制式启动，达到上限时关闭；当库房内湿度达到上限时除湿程序启动，达到设定下限时系统关闭。控制系统设有自动、手动两种工作模式。自动模式：操作人员发出自动运行指令，送风阀、新风阀、回风阀自动打开，

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D__ 描述 四川科伦药业股份有限公司 HVAC系统用户需求 项目编号： Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS 日期：2007年12月20日 URS- 版本： 00 修改：1 送风机、排风机启动，系统处理器根据系统送风、回风、温湿度输入信号及预设温湿度、风量关系等计

算出系统冷热、湿负荷；系统处理器根据冷冻水温度、压力、蒸汽压力（饱和蒸汽）及当前湿、热负荷等参数进行PD计算，计算出各阀门开度；系统控制器发出控制信号控制各终端执行器进行实时调节，将系统参数（温、湿度）保持在设定值。当该系统各工序无人生产，操作人员即可关闭系统，系统停止工作。手动模式：操作人员发出手动运行指令，按送风阀、新风阀、回风阀顺序打开各控制阀，启动送风机、排风机；观察系统代表房间温湿度状态，冷冻水温度、压力，蒸汽压力等情况适当调节各阀门开度，将系统参数控制在适当范围。

常温库房室风温度:夏20±1℃; 冬22±1℃;相对温度:≤60%;洁净度:--室内气压:-(-7.47pa)D粗效挡水表冷加热增压风机段+_均流消声加湿中效项目名称：批准审定审核校核设计图名子项名称辅助区空调系统AHU-8带控制点流程图专业暖通比例设计阶段方案图EV-50DD图号：第张；共张ΔP+EV-25ΔP版次AI模拟信号输入DI数字信号输入*1冷冻水*1冷冻水*1冷冻水压力出水温度出水温度*1压差*1冻水阀*1蒸汽阀*1蒸汽压力*1风机启停*1压差DDC输入*1温湿度*1温湿度*1温湿度*1压差报警*1风阀829DDC输出AO模拟信号输出*1风阀DO数字信号输出*1风机状态AHU8空调系统带控制点流程图

3.2 机房和控制室

AHU1、AHU2两台FFU净化单元安装在一层车间“制袋、灌装、封口操作区”吊顶上方的技术夹层里。AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7净化空调机组安装在三楼空调机房内；系统新风从空调房外墙进入，循环风经一楼穿越二层管道井与相应的空调器连接，机组处理流程见各系统介绍。AHU8机组悬挂在综合库房的结构梁上。

4 风幕

在车间物料进出口、主要人流入口设置垂直“风幕机”防止飞虫进入车间，并阻隔车间内外气流向车间内流动。

5 控制系统

AHU3、AHU4、AHU5、AHU6、AHU7系统内“房间差压”以一般区走廊来确定的，该区域相对来说不受影响，基本保持不变。在每一系统中至少有一个房间设置压差传感器，可检测房间压差，检测数据由PLB传输至监测主机，主机“组态程序”将传入信号经A/D转换，PID计算后随时进行运行参数计算，通过PLB传输给“远距离程序控制器（RPU）”对三级受控级执行机构进行实时运行参数调整，保证系统在规定的限度范围内运行，如系统控制出现偏差，系统运行参数超出规定极限范围，系统报警器也会立即发出警报，提示岗位人员停止生产操作或进行系统运行参数调整。系统风量主要通过控制新风量

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D_ 描述 四川科伦药业股份有限公司 HVAC系统用户需求 项目编号： Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS 日期：2007年12月20日 URS- 版本： 00 修改：1 来对房间压差进行调节，保证系统房间压差趋于设定值。（当房间开门时，由此引起的压力变化不再控制

范围以内。）室外新风量由新风管上的自动阀门控制，此阀门与该系统最主要的房间压差连锁，可自动或由操作人员在空调电脑控制界面上手动控制阀门的开启度进行调节。安装在重要房间的压力传感器通过回风风管上的自动调节风阀来维持设定的压差。

房间温湿度控制：每个系统有一最重要房间设置温湿度传感器，可检测房间的温度、湿度，检测数据由PLB传输至监测主机，主机“组态程序”将传入信号经A/D转换，PID计算后随时进行运行参数计算，通过PLB传输给“远距离程序控制器（RPU）”对三级受控级执行机构进行实时运行参数调整，保证系统在规定的限度范围内运行，如系统控制出现偏差，系统运行参数超出规定极限范围，系统报警器也会立即发出警报，提示岗位人员停止生产操作或进行系统运行参数调整。温、湿度通过控制空调机组或除湿机等的冷水、热水、蒸汽等管路上的自动比例调节阀门开度使送回风温湿度趋于设定值，保证在要求范围内工作。

AHU1、AHU2系统风量由安装在机组送风管上的风速传感器进行检测，可在微机上进行设定，通过自动或在微机上手动调节风机变频器进行控制。

控制系统中预留20%的外部信号送入和控制信号接点，保证有一定冗余接点供某些触点出现故障时备用。

重要房间的温度、湿度、压差等数值在微机中显示，可实时保存，掉电数据不丢失，实时数据以表格和状态曲线两种方式保存，历史数据可随时查询和打印。系统打印设置分组选择打印功能，即可同时打印同一房间的温度、湿度、压差等，也可同时打印不同房间的同一参数曲线（如温度、湿度、压力等）。系统设置异常报警功能，运行参数超常可提示和预警。

空调系统的控制一律采用双端控制。即系统操作可在微机上进行远程控制，也可在控制柜上进行手动控制，在控制柜上有“就地”和远传的选择开关，在上位机组态程序上有“自动”、“手动”选择按钮。当在空调“自动”控制界面上进行系统的操作时，该空调系统所有相关机组及阀门均按照设定好的顺序自动进行调节。空调机组的运行状态、监测数据在微机上也可显示，当出现异常时会产生相应组态操作环节有闪烁报警或“以红色数据”作预警提示。

系统开始运行阶段，应避免过频繁的“人物”出入房间而导致压差出现过多变化而造成系统控制参数偏差和失真。

控制元器件及系统选择Honeywell产品或与之相同等级的知名品牌产品，用于检测、控制、记录温度、湿度、压差、风量等。

所有空调的监测、控制室在三楼空调控制室，一律采用RPU远程控制。上位控制机包括电脑、彩色打印机、UPS电源，并安装好相关软件，可对HVAC系统等运行及报警等情况进行即时显示，并可记录和打印。详细要求如下包括微机采用惠普品牌机并配置UPS电源，保证断电后30分钟的正常使用。内存1024M、硬盘160G，显示器：17”纯平彩色，变频器：采用西门子MM440，打印机：惠普激光彩色打印机，控制柜采用下进线方式，微机的操作界面上可显示各空调系统的流程。UPS电源需提供给工控机及空调控制系统的电源。控制柜设置在三楼配电室，并考虑强电干扰等因素。

当有参数偏离设定的正常值时，系统会在定义的时间段后显示报警并存储报警信息。房间内部环境（温度、相对湿度和压力）和系统的风量应被记录保存。在硬盘的存储时间应为6个月以上。无论如何，硬盘上的数据应该按日存储，系统应可以输出打印数据表和数据曲线。

6 测试、验证和文件

车间必须满足GMP的标准，供方应在设计、材料、施工和HVAC系统测试等各方面达到相应的要求。在设计阶段，承包方根据买方的要求对空调系统的重要的参数和组成进行确定，并提供相关道的文件和测试。承包方必须对送风口、回风口等进行精确定位和尺寸确定，以便能达到良好的气流分布。根

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描述 四川科伦药业股份有限公司 HVAC系统用户需求 项目编号： Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. URS 日期：2007年12月20日 URS- 版本： 00 修改：1 据GMP要求，房间气流分布必须均匀无死区，房间级别恢复时间要求如下：

PAO或DOP测试（由万级至百级）必须保证： (1)单向层流恢复时间小于等于30秒

(2)百级房间的任何地方恢复时间小于等于20分钟 (3)万级房间的任何地方恢复时间小于等于25分钟

在设计阶段，承包方应考虑房间内设备的布置及人员的位置以保证通过最终的运行操作测试；在运行过程中风口和风阀必须设置好合理的开度并有刻度显示。所有的压力传感器必须设置于技术区。控制仪器必须根据公认的标准进行设计、执行和测试。所有仪器必须经过验证，并在有效期内使用。供方提供的文件必须齐全并包括必要的证明书等。

必须阐明：供货商负责现场的安装验证（包括设备校验和过滤器测试），系统的校验、启动以及无菌区域的验证，也包括设备安装完成后对房间和层流的流型发烟测试，房间洁净级别的恢复测试等， 并提供相关的证明。系统的验证必须有车间人员和生产商在场。

工艺流程必须由供方进行设计并由甲方确定，图纸为AutoCAD形式，其中的图例必须经甲方确定；特别的，所有仪表的表示图例必须按照现行通用标准执行。

7 备注

(1)所有机组的过滤器配置压差计用来显示过滤器的压差。在重要房间的高效过滤器（房间有多个过滤器的只需在一个上安装）上安装压差传感器，可将高效过滤器的压差值连接至PLC中，并在微机中显示，若压差出现异常（过高或过低），可产生报警信号。（数量待定）

(2)含有粉尘排风需经过EU14的高效过滤器进行过滤，然后进入“洗气塔”进行处理后排放，排放气体中粉尘浓度不得大于0.1 mg/Nm3.

(3)供方应明确指出其提供的所有过滤器的初、终阻力。 (4)在风管穿越防火分区处设置防火阀，防火阀与消防系统连锁并受消防控制，且当温度达到72℃时，防火阀自动关闭且相应的空调系统停止

(5)冷却盘管设计时要考虑15%的余量

(6)所有空调设备和装置均可在手动或自动模式下进行操作。 流程、操作、维护维修、校准和故障解决等等。

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