X X X 股 份 有 限 公 司 ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系解读 之不合格品管理程序文件 文件编号： 版 本 号： 生效日期： 归口部门： 编制： 审核： 批准：

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目录

1 目的 ........................................................................................ 4 2 范围 ........................................................................................ 4 3 术语和定义 ........................................................................... 4 4 职责 ........................................................................................ 5 5 程序 ........................................................................................ 5 改措施，反馈给各部门。6. 相关文件 .................................... 9 附表一：纠正和预防措施记录表 ........................................... 10 附表三：让步接收申请单 ....................................................... 12

ISO13485：2016 医疗器械质量管理体系解读

之不合格品管理程序

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