XXX股份有限公司 内部审核控制程序

1.0目的

评估、监控和确保验证质量及两化融合入管理体系及其过程的有效性、适宜性和充分性。 2.0范围

适用于本公司内部质量体系及两化融合入管理体系及其过程审核。

3.0术语 3.1 一般不符合项：

a) 孤立的人为错误；

b) 文件偶尔未被遵守，尚未使体系受到影响； c) 对产品或质量体系的要求不会造成重大影响。 3.2 严重不符合项：

a) 出现严重的不符合产品或管理体系要求的问题； b) 违反法律法规、行业条例、国际公约及其它要求； c) 同一要素（或多个）出现普遍性的缺失或未实施。 d）对体系要素造成失效； e）可引起严重后果或损失

3.3 观察项：不属于以上两项，但存在潜在影响，或将来会发展为不符合的项目，受审核部门需引起注意的、有改善机会的问题。 4.0职责 4.1 管理者代表

a) 负责组织和统筹内部审核工作的实施；

b) 负责策划内审员资格培训，任命内审员及审核组长； c) 负责内审报告的批准，以及向总裁汇报审核结果。 4.2 内审组长

a) 拟定审核计划、安排审核员、编写《内部审核检查表》； b) 现场审核进度的控制、审核过程中争议的判定； c) 确定不符合项，并开出《不合格改善报告》。 4.3 内审员

a) 实施内审计划，并将审核过程记录于《内部审核检查表》；

b) 确认纠正和预防措施的可行性，跟踪、验证所采取的纠正和预防措施。 4.4 受审核部门负责人

a) 协助和配合内审员审核工作，提供审核过程中的所需资源； b) 对审核中发现的不符合项进行原因分析，并制定和实施纠正措施。 5.0流程图 如下：

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审核策划 首次会议 现场审核 末次会议 审核报告 纠正措施 跟踪和验证 Y 归档、保存 N 6.0作业内容 6.1审核策划

6.1.1管理者代表负责策划内部审核员资格培训。

6.1.2管理者代表委任审核组长和有资质的内审员。内审员不可审核本部门工作。

6.1.3管理者代表每年至少安排一次内部审核，两次内审的时间间隔不超过12个月。当出现以下情况时，可增加审核：

a) 组织机构发生重大调整，如：部门的合并或增加时； b) 质量及两化融合管理体系运作中出现薄弱环节时； c) 出现重大质量事故或对某一环节用户连续投诉； d) 法律、法规及其它外部要求的变更； e) 在接受第二、第三方审核之前。

6.1.4审核组长拟订《内部审核计划》，依各部门业务及运作重要性排定审核进度和内审员，其内容包括：

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a) 审核的准则,包括ISO9001:2015《质量管理体系 要求》、ISO/IEC80079-34《爆炸性气

体 质量体系的应用》、GB/T23001《两化融合管理体系 要求》； b) 审核目的和范围； c) 受审核部门和审核时间； d) 内部审核员的工作安排。

《内部审核计划》中可备注适用a）中所述体系，也可依据不同分开编制。 6.2首次会议

首次会议由管理者代表主持，所有内审员和受审核部门负责人参加，审核组长介绍审核计划及要求,包括：

a) 审核的准则、目的和范围； b) 内部审核工作的具体安排；

c) 以往内部审核的改进措施的落实情况； d) 预定末次会议时间。 6.3现场审核

6.3.1审核员须客观、公正地对待问题，并遵循实事求是，不夸大、不推理、不放过的原则。依照《内部审核检查表》在受审核部门陪同人员协助下，通过面谈、查阅文件和记录、信息评估、现场观察和抽样等方式以获取证据，并详细、真实记录审核内容。

6.3.2 审核员可依据各管理体系要求（不局限于《内部审核检查表》范围）更全面审核，并将审核发现补充在《内部审核检查表》内。

6.3.3对于现场发现不符合项时，受审核部门负责人应及时确认。如受审核部门对不符合项有异议，则由内审组长协调，协调无效上报管理者代表裁决。

6.3.4审核员及时将审核记录于《内部审核检查表》交审核组长汇总，审核组长对于不符合项及时开出《不合格改善报告》给责任部门整改。 6.4末次会议

6.4.1末次会议由管理者代表主持，参会人员同首次会议。 6.4.2在末次会议上审核组长介绍审核情况,其主要内容如下：

a) 说明不符合项的数量、类型和分布； b) 不符合项；

c) 澄清或解答受审核部门的问题；

d) 对受审核部门或区域的运作情况进行总体评价。

6.4.3发放《不合格改善报告》，并要求责任部门限期根据《改进控制程序》、《两化融合不符合、纠正与预防措施管理程序》进行整改。 6.5 审核报告

6.5.1 由审核组长负责拟定《内部审核报告》，报告内容如下：

a) 审核目的、依据和范围，审核组成员、受审核部门名单，审核计划实施情况总结；

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b) 审核发现的不符合项，审核情况的分析和总结； c) 对质量/两化融合体系符合性、有效性的评价； e）应对的风险和机遇的措施的有效性的评估； f）方针和目标的实施情况；

g) 防爆质量体系实施运行的有效性的评价。

6.5.2 报告经管理者代表审批后，通过邮件分发向总裁及有关部门负责人汇报。 6.6 纠正措施

6.6.1 责任部门在收到《不合格改善报告》后应调查和分析造成不合格的原因,并制定出具体的纠正措施，并在规定的时间内落实。具体参照《改进控制程序》。

6.6.2管理者代表授权人员确认纠正和预防措施的可行性，跟踪、验证所采取的纠正和预防措施；如果改善没有达到要求，须继续跟进,结案为止，最后交管理者代表审批。 6.7 保存

品质部文控负责对内部审核过程中所有记录的归档和保存。 7.0相关文件

7.1改进控制程序 MC-QP-020 7.2不符合、纠正与预防措施管理程序 MC-IIIP-008 8.0相关记录

8.1内部审核计划 MC-QR-498 8.2内部审核检查表 MC-QR-014 8.3内部审核报告

MC-QR-015

8.4不合格改善报告 MC-QR-458

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管理评审控制程序 LOGO 文 件 编 号 受 控 状 态 生 效 日 期 MC-QP-004 受控 2018-08-01 版 本 密 级 页 数 A0 秘密 6 修 订 履 历

序号 1 版本 A0 修订内容 新版发行 修订人 XXX 生效日期 2018-08-01 审 核 XXX 2018-07-05 批 准 XXX 2018-07-10 第 1 页 共 6 页