Transition Planning Guidance for ISO9001:2015

ISO9001:2015转换实施指南

议题1 (IAF ID 9:2015)

1. 引言

本文件为ISO9001:2008转换为ISO9001:2015提供指南，本文件由国际认可论坛（IAF）与ISO/TC176SC 2/WG 23共同合作，为相关方提供建议，关于ISO9001:2015实施前需要考虑的转换安排。

本文件识别了相关方应考虑的活动，并增加了ISO9001：2015内容的理解。本次标准修订发生了显著变化，将在2015年9月发布。

此标准基于ISO导则的附录SL，一种高层次架构，采用统一的条款标题、核心文本、通用术语以及核心定义，以增强兼容性及与其他ISO管理体系标准的结合。

ISO9001:2015新版的主要变化：

1) 采用了ISO导则第1部分附录SL的高层次架构；

2) 明确要求基于风险的思想，以支持和改进过程方案的理解和应用； 3) 更少的规定性要求； 4) 更少强调文件化；

5) 改善了对于服务业的适用性； 6) 要求界定质量管理体系边界； 7) 增加对组织环境的关注； 8) 增加了领导力的要求；

9) 更加注重取得预期结果，以提高顾客满意。 将从本指南中受益的相关方包括：

1) 已经获得认证和/或正在使用ISO9001:2008的组织； 2) 认可机构； 3) 认证机构；

4) 培训机构和咨询公司。

2．转换

国际认可论坛（IAF）和ISO合格评定委员会（CASCO）已达成一致，自ISO9001:2015发布之日起的3年为转换期。

2013年10月23日在首尔召开的IAF联合国大会通过的IAF2013-15决议签署了ISO9001:2015三年的转换期。 2.1 ISO9001:2008证书的有效性

ISO9001:2008证书将在ISO9001:2015发布之日起的3年后失效。

在转换期间颁发的ISO9001:2008证书有效期与3年转换期的结束时间相对应。

3.对于参与认证和认可的相关方的具体指南

对于任何组织来说，需要改变的程度将取决于现行管理体系、组织结构和实践的成熟度和有效性，因此强烈建议组织进行影响分析/差距评估，以确定现实资源和时间带来

的影响。

3.1使用ISO9001:2008的组织

建议使用ISO9001:2008的组织采取以下措施： 1) 识别组织需要缩小的差距，以符合新的要求； 2) 制定转换实施方案；

3) 对影响组织运行有效性的各方，提供适当的培训和宣传；

4) 更新现有的质量管理体系以满足新版标准的要求，并验证其有效性； 5) 适用时，联系现有提供服务的认证机构，进行转换的安排。

注：使用者应注意国际标准草案（DIS）阶段仍有可能发生技术内容的变化，因此建议，可以在DIS阶段进行准备工作，但不应实施重大变化，直至国际标准最终草案（FDIS）发布且技术内容被最终敲定。

3.2认证机构

建议认证机构：

1) 对审核员进行培训并确认培训结果，以确保相关的能力水平被证实； 2) 经常与国家标准机构沟通； 3) 经常与认可机构沟通；

4) 与其他认证机构沟通，共享信息；

5) 与现有的客户沟通，共享转换过程指南和转换安排； 6) 策划新版标准的审核时间和认证活动； 7) 考虑规定的转换期和现行的认证周期； 8) 针对更新的认证文件，策划认证决定的时间；

9) 鼓励目前ISO9001:2008的使用者早期实施ISO9001:2015，但要考虑在DIS阶

段任何可能发生的变化；

10) 鼓励新的使用者实施ISO9001:2015； 11) 为现有的客户安排审核方案。 3.3认可机构 建议认可机构：

1) 使用适宜的指南，如4.3所描述的以及IAF编写的文件，告知认证机构关于

转换过程；

2) 为新版标准培训和效果评估策划资源；

3) 检查用于评估审核员能力的准则，足以证实审核员符合修订后的标准； 4) 对评审员进行培训，并对培训结果进行验证，以确保相关的能力水平被证实； 5) 经常与国际标准机构沟通； 6) 经常与其认可的认证机构沟通； 7) 与其他认可机构沟通以共享信息；

8) 策划评审的时间，为修订后的标准安排审核方案； 9) 策划认可决定的时间，用以更新认可证书。

4. IAF转换指南

4.1从ISO9001:2008到ISO9001:2015认证转换的实施

本文件旨在允许策划预先活动并采用的新要求，要考虑到DIS阶段仍有可能发生变化。鼓励在DIS阶段策划活动，但建议组织应慎重，由于DIS仍有可能受到进一步的技术更改直至FDIS发布。

认证机构在DIS阶段采取的评估活动不能被视为正式转换过程的一部分。任何早期的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评审并全面验证。