昆山富思吉五金制品有限公司 程序文件：HSF风险评估管理程序 文件编号 版 本 页 码 FSJ-QP-18 B 版 第1页，共3页 生效日期 2014年 5月17日 拟 制： 审 核： 受控文件章 批 准： 修订摘要 版本号 A B 修订日期 2012-12-10 2014-5-13 统筹涉及部门负责人认签 部门 文件分发 总经理室 1 管理部 1 品管部 1 工程部 1 生产部 1 业务部 1 企划部 1 签字 日期 备注 修改条款/内容 初版 The information Contained in this document shall not be copied or disclosed without authorized permission. 未经昆山富思吉五金制品有限公司之书面许可, 任何个人和团体不得全部或部分复制、使用或引用本标准。 昆山富思吉五金制品有限公司 程序文件：HSF风险评估管理程序 文件编号 版 本 页 码 FSJ-QP-18 B 版 第2页，共3页 生效日期 2014年 5月17日 1 目的 本程序在于全面有效的识别与评估产品生产中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和控制可能产生的交叉污染。 2 范围 适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所。 3 职责 3.1 由品管部召集管理部采购、生产部和工程部等部门成立风险评估小组，一起调查和识别公司所接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险； 3.2 管理者代表负责批准风险评估报告。 4 控制程序 4.1 风险分类 4.1.1 风险评估小组成立：本公司之风险评估小组为管理部、生产部、工程部和品管部； 4.1.2 风险评估中风险类别分为三大类：物料风险、供应商风险、过程风险； 4.1.3 风险等级分为高风险与低风险两种类型； 4.1.4 物料风险评估包括：a>ROHS产品BOM表所列的物料；b>生产过程使用之物料； 4.2 物料的风险评估 1>满足以下条件之一即被评定为高风险物料： a> 构成产品的材料，如油漆及相关稀释剂等等 2>满足以下条件之一被判定为低风险物料： a> 间接物料未直接用在产品上，如包装用的周转容器、工夹具、胶带、酒精等。 4.3 供应商的风险评估 1> 满足以下条件之一即被评定为高风险供应商: a> 新供应商或持续一年未有任何ROHS产品业务往来的供应商； b> 以往两年物料供应曾经出现过严重的问题； c> 完全没有ROHS体系的供应商。 2> 满足以下条件之一即被评定为低风险供应商： a> 在以往供应的两年中都未出现过严重问题的供应商； b> 已经建立了有关ROHS产品之管理系统或有关ROHS产品的管理体系； c> 世界级跨国公司或行业内声誉超卓的公司，如飞利浦、索尼等。 4.4 工序的风险评估 过程的风险包括产品实现过程中所有生产设备、工/夹具、测量仪器、工作环境、操作人员等在正常、异常、紧急的状况下所有可能导致交叉污染产生的风险状况； 1> 满足以下条件之一即被评定为高风险： a> 该过程使用的设备、工/夹具、测试仪器等并非ROHS控制生产工序专用，且将直接接触产品，若不经过相应的处理措施，将对ROHS物料或产品造成极大的交叉污染； The information Contained in this document shall not be copied or disclosed without authorized permission. 未经昆山富思吉五金制品有限公司之书面许可, 任何个人和团体不得全部或部分复制、使用或引用本标准。 昆山富思吉五金制品有限公司 程序文件：HSF风险评估管理程序 文件编号 版 本 页 码 FSJ-QP-18 B 版 第3页，共3页 生效日期 2014年 5月17日 b> 该过程导致ROHS物料与非ROHS物料的混料机会极大，如领料时ROHS物料与非ROHS物料无明显的区分，操作人员未受过专门ROHS培训，将会有混料风险； 2> 满足以下条件之一即被评定为低风险： a> 该过程所使用的设备、工/夹具、测试仪器等属于ROHS产品生产专用，(或虽非ROHS产品专用，但并不直接与产品接触)且有有效的清洁措施； b> 该过程导致ROHS物料和非ROHS物料混料机会很小； 4.5 物料及供应商高风险控制措施 1>要求供应商提供由认可机构检验的ROHS测试报告； 2>提供合格ROHS检测报告的频率暂定为1年1次； 3>要求供应商在更改设计或工艺时须重新提供ROHS检测报告； 4>要求供应商同我司签署“不使用禁用/限用物质保证函”。 4.6 工序高风险控制 1>购买/加工新的及符合ROHS要求的工/夹具、使用设备、辅助材料，并且须保证是ROHS产品专用； 2>所有与ROHS产品相关工序之区域、设备、工/夹具、辅助材料、容器等都必须有明显之标识； 3>对所有专用工/夹具、设备进行清洁后方可使用； 4>作业人员必须经过ROHS相关知识培训，并经考核合格方给予上岗； 4.7 风险评估的频率 a>对物料的风险评估在设计初期或有任何设计或物料更改的阶段进行； b>对供应商的风险评估为一年一次，或有新供应商加入时进行； c>工序的风险评估在生产前或有任何工艺更改时进行，高风险工序最少每年一次。 5 相关文件和记录 5.1 物料风险评估表 QP-18-R01 5.2 供应商风险评估表 QP-18-R02 5.3 工序风险评估表 QP-18-R03 5.4 物料定期送外检测计划 QP-18-R04 The information Contained in this document shall not be copied or disclosed without authorized permission. 未经昆山富思吉五金制品有限公司之书面许可, 任何个人和团体不得全部或部分复制、使用或引用本标准。