药品法律法规培训考试题

岗位： 姓

名： 成绩： 一、填空题（共54分）（每空2分）

1、在中华人民共和国 从事药品的 ， ，

， 和 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明 ，和 ，到期重新审查发证。

3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的

或者 ；c、具有与所经营药品相适应的

， ， ， ；d、具有保证所经营药品质量的 。

4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。

5、药品经营企业购进药品必须建立并执行 。 6、药品入库和出库必须执

行 。 7、药品广告的内容必

须 ， 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有 。

8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。

10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 ， ， 疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。 二、选择题（共20分）（每题4分）

1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（ ） A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP

2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（ ） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应

C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法

3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（ ）

A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素

F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品

4、《药品管理法》对劣药的定义是：（ ）

A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的

C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（ ）

A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、 C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

三、判断题（共16分）（每题4分）

1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（ ）

2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（ ）