4.输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌

剂。（ × ）

5.流通蒸气灭菌法能保证杀灭所有芽孢。（ × ）

6.等渗溶液一定是等压溶液；等压溶液不一定等渗。（ × ） 7.片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（ × ） 8．国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.( × )

9. 聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（ × ） 10. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（ × ） 四、名词解释，每题4分，共20分。

1、药剂学指是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等 内容的综合性应用技术科学

2、栓剂指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。 3、表面活性剂指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。。 4、热原指是是微生物产生的内毒素，微量即可引起恒温动物体温异常升高。 5、溶出度在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度

五、简答题，每题6分，共18分。

1．乳剂的制备方法有哪些？ （1）干胶法：

系指将水相加至含乳化剂的油相中，用力研磨使成初乳，再稀释至全量，混匀的制备方法。 （2）湿胶法：

系指将油相加至含乳化剂的水相中，用力研磨使成初乳，再稀释至全量，混匀的制备方法。油、 水、胶的比例与干胶法相同。 （3）新生皂（化）法：

系指经搅拌或振摇使两相界面生成乳化剂，制成乳剂的方法，例如石灰水与花生油组成的石灰 搽剂的制备。

（4）两相交替加入法：

系指向乳化剂中每次少量交替加入油或水，边加边搅拌，制成乳剂的方法。 （5）机械法：

系指采用乳匀机、胶体磨、超声波乳化装置制备乳剂的方法。用机械法乳化，一般可不考虑混 合次序。

2．简述注射剂有哪些特点和质量要求。

1、药效迅速，作用可靠。 2、适用于不宜口服给药的药物。 3、适用于不能口服给药的病人。 4、可以产生局部定位作用。 注射剂质量要求

无菌：注射剂成品中不应含有任何活的微生物。

无热原：特别是用大体积的，供静脉及脊椎腔注射的注射剂。

澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物，大体积注射剂对澄明度的要求更严格。 pH值：一般控制在4-9的范围内。

渗透压：注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。 安全性：注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应。

稳定性：物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期间安全有效医学|教育网整理。 其他：降压物质，蛋白质，鞣质。

3．简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。

（1）松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。

（2）粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。 （3）裂片：产生的原因有：物料细分太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性变形；压片机压力不均，转速过快等。

（4）片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。

（5）引湿受潮（使崩解迟缓）：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成偏激的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。

（6）溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。

（7）药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均。

六、论述题，共12分。 1．试述药物剂型的重要性。

不同剂型改变药的的作用性质：如硫酸镁口服剂泻下，5%注射剂解痛，镇静；不同剂型改变药物作用速度：如注射剂快于丸剂；不同剂型改变药物的毒副作用：如氨茶碱成栓剂消除心跳加快的毒副作用；有些剂型可产生靶向作用：如微粒结构静脉注射剂；有些剂型影响疗效。