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一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。） V 1. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ） A. 零售乙类OTC普通商业企业 B. 甲类OTC批发企业 C. 乙类OTC批发企业

D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC

2. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位() A. 临床需要而市场供应不足的品种 B. 临床需要而市场没有供应的品种

C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

3. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是() A. 国家食品药品监督管理局 B. 卫生部

C. 国家海关总署 D. 国务院

4. 国家药品标准是法定的() A. 国际标准 B. 国际先进标准 C. 企业标准

D. 国家强制技术标准

5. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是() A. 社会零售药房 B. 药品质量监督 C. 医药商业 D. 临床药学

6. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ） A. 现代药 B. 传统药 C. 处方药

D. 国家基本药物

7. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请() A. 资格认证才可执业 B. 经注册后准予执业 C. 登记后才可执业 D. 经认定后才可执业

8. 《药品管理法实施条例》属于（ ） A. 法律

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B. 行政法规 C. 部门规章 D. 司法解释

9. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作() A. 全面、综合、协调发展 B. 作用、地位和成效得到公认 C. 保证药品供应质量 D. 有法可依、依法办事

10. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是() A. 优秀的民族文化遗产 B. 传统的天然药物

C. 在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 天然的植物药

11. 确保医药行业持续、健康发展的基础是() A. 医药基础研究 B. 生产管理研究 C. 市场竞争研究

D. 新药与新技术的研究开发

12. （ ）必须有真实完整的购销记录。 A. 药品生产企业市场准入条件之一 B. 药品生产企业行为规则之一 C. 药品批发企业市场准入程序 D. 药品批发企业行为规则之一

13. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() A. 中药材质量研究 B. 无污染药材研究 C. 中药材生物技术研究 D. 扩大中药材应用部位研究

14. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A. GMP,GSP B. GMP,GLP C. GAP,GCP D. GLP,GCP

15. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指() A. 用于临床使用的治疗性药品 B. 用于预防、诊断、治疗性药品 C. 临床使用资料验证的药品

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D. 便于患者使用的药品

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。） V 1. 药品标准的涵义是（ ） A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C. 分为国家标准和地方标准 D. 是药品质量的规范 B

2. 药品监督管理的意义在于（ ） A. 建立并维护健康的药品市场秩序 B. 保护合法医药企业的正当利益 C. 维护公民的身体健康

D. 是药事管理的重要组成部分 BD

3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是 A. 麝香 B. 虎骨 C. 鹿茸 D. 犀角 D

4. 药品质量的含义是（ ） A. 仅指药品的含量

B. 药品质量的各项指标均合格

C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格

D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 D

5. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指() A. 药品生产企业负责人 B. 医疗机构负责人 C. 药品采购人员 D. 医师等 CD

三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。） V 1. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 A. 错误 B. 正确

2. 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》 A. 错误

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