***XXXXXX 仪器设备量值溯源程序 1 目的

文件编号：XX.CX.22 版本号：第4版 第0次修订 实施日期：2019年4月1日 第1页 共3页 对测量用的检测仪器设备的检定、校准进行控制，确保其量值准确，并能溯源到国际单位制（SI）及国家计量基准。 2 范围

适用于对检测结果准确性和有效性有影响的检测仪器设备的检定校准。 3 职责

3.1技术负责人负责仪器设备量值溯源计划的批准。 3.2检测科室负责人负责仪器设备量值溯源计划的审核。 3.3设备管理员负责在用仪器设备检定/校准计划的编制和实施。 4 工作程序

4.1 量值溯源计划的拟定

4.1.1设备管理员将根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》、检定周期和本中心实际，确定检定/校准和自检的仪器设备名录，制定检定/校准年度计划，经质量主管审核，技术负责人批准后实施。

4.1.2设备量值溯源计划 4.1.2.1量值溯源计划可分两部分：

4.1.2.1.1是可以溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器设备，国家规定强检的仪器设备依法实施计量检定（校准），

4.1.2.1.2无法溯源到国际单位制（SI）或国家计量基准的仪器

设备

必须溯源至有证标准物质或通过比对的方式进行。

4.2 计量检定(校准)计划的编制与实施 4.2.1设备管理员根据各依法授权的计量检定中心的检定（校准）范围，按规定的周期拟定本中心的年度检定（校准）计划并进行实施，对需要校准的仪器设备设备管理员应根据仪器设备技术指标和实际工作需要，提出具体校准技术指标，委托法定检定部门进行校准，此计划的拟定与实施应对以下几方面进行控制：

4.2.1.1计划内的仪器设备应确保送至对该项目有检定（校准）能力的法定计量中心进行检定（校准）；

4.2.1.2检定证书应由设备管理员确认后，方可启用对应的仪器设备及标准物质。

4.3 对量值溯源计划的附加要求

4.3.1新购置的，经过修理的或长期停用准备启用的检测仪器设备，必须纳入量值溯源计划内，确定其状态后，方可投入使用。

4.3.2使用频率高、漂移性较大的检测仪器设备及标准物质在检定周期内应在计划中规定期间核查频次，核查方法详见《仪器设备和标准物质期间核查程序》。

4.4 检定(校准)状态的标识

4.4.1设备管理员对经过检定(校准)的设备、标准物质等的检定（校准）状态进行标识，具体标识方法参见《仪器设备管理程序》、《标准物质管理程序》。

4.5 量值溯源性资料的保管

4.6.1所有与量值溯源有关的计划、对比报告、检定（校准）证书、自校验报告等均由设备管理员统一归档保管。 5 仪器设备、标准物质量值溯源图

检测仪器设备、标准物质和标准菌株量值溯源见图1 标准物质 计量器具、测试设备、参考标准 标准菌株 有证标准物质 中国测试技术研究院、检定/校准机构检定校准 标准编号菌株 国家标准物质中心 国家测量基准 国家菌毒种保藏机构 ***疾病预防控制中心仪器设备、标准物质 图1 仪器设备、标准物质量值溯源图

7 相关文件

5.1《仪器设备管理程序》XX.CX.21 5.2《标准物质管理程序》XX.CX.23

5.3《仪器设备和标准物质期间核查程序》XX.CX.24 6 记录

6.1《校准证书和测试报告的评价表》