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（20RR年

12月）

RRRR医

目录

1、 关于成立质量管理2、 3、 4、 5、 6、 7、

质量管理体系文件质量管理体系文件首次会议签到表 质量管理体系文件末次会议签到表 质量管理体系文件

药有限公司

体系内审小组的通知 专项内审的通知 专项内审实施计划 专项内审表 专项内审报告

关于进行质量管理专项内审的通知

为了确保《药品经营质量有效性，确保公司质量管理体GSP的要求，特对公司新修订

体系文件

管理规范》运行的适宜性、充分性、系能够持续有效的运行，根据新版的质量管理体系文件的适应性、可行

性进行专项评审。经总经理批准，具体考核办法及时间安排如下： 1、审核时间：20RR年12月18日 2、评审组成员安排如下：

组长： 副组长：

组员：

评审方式：查资料和现场提问

3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省

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药品批发企业GSP现场检查评定标准》

本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。

特此通知 RRRR医药有限公司 年月日

质量管理体系文件专项内审计划

1、评审组成员安排如下： 组长： 副组长： 组员：

2、 审核目的：审核公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性。 3、 审核依据：药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）

4、 审核覆盖范围：公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性

和相关记录、流程。 5、 审核时间：20RR年12月18日

6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：

审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6、 审核日程安排：

1)20RR年12月18日09：00对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。

2）审核方法主要为查资料、查流程、查记录+现场提问的形式开展检查。 3）审核内容：

A)查质量管理体系文件是否符合经营全过程管理及质量控制要求。 B）查质量管理体系文件是否与企业实际相符合； C）查质量管理体系文件是否与计算机系统相符合； D)查质量管理制度、职责、规程、记录相互之间是否相符。

质量副总经理意见:

签名：

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RRRR医药有限公司 20RR年12月17日

医药有限公司 会议签到表

会议主题 会议时间 质量管理体系文件专项内审会议（首次会议） 20RR年12月18日 会议地点 公司会议室 到会人员名单 姓名 部门/职务 姓名 部门/职务 共计：（人数） 医药有限公司 会议签到表

会议主题 会议时间 质量管理体系文件专项内审会议（末次会议） 20RR年12月18日 会议地点 公司会议室 到会人员名单 姓名 部门/职务 姓名 部门/职务 优质参考文档