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附子炮制工艺规程

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目 录

1. 目的………………………………………………………………………………………… 3 2. 适用范围…………………………………………………………………………………… 3 3. 引用标准…………………………………………………………………………………… 3 4. 职责………………………………………………………………………………………… 3 5. 产品概述…………………………………………………………………………………… 3 6. 工艺流程图………………………………………………………………………………… 4 7. 操作过程及工艺条件……………………………………………………………………… 5 8. 工艺卫生…………………………………………………………………………………… 6 9. 质量监控…………………………………………………………………………………… 7 10. 原辅料、待包装产品、成品、包装材料的质量标准………………………………………… 7 11. 技术安全、工业卫生、及劳动保护……………………………………………………… 8 12. 操作工时与生产周期 ……………………………………………………………………… 9 13. 劳动组合与岗位定员…………… ………………………………………………………… 9 14. 设备一览表及主要设备生产能力………………………………………………………… 9 15. 原材料、能源消耗定额和技术经济指标………………………………………………… 10 16. 物料平衡的计算…………………………………………………………………………… 10 17.常用理化常数、换算表…………………………………………………………………… 120

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1 目的

本工艺规程规定了附子生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。

2 适用范围

本工艺规程适用于附子(白附片)生产的全过程，是各科室共同遵循的技术准则。

3 引用标准

《中华人民共和国药典》 《四川省中药饮片炮制规范》 《药品生产质量管理规范》

4 职责

编写：生产部经理 审核：质量部经理 批准：总经理

执行：各级生产质量管理人员及操作人员 监督管理：质量部QA人员、生产管理人员

5 产品概述

5.1产品名称：附子 5.2汉语拼音 fuzi

5.3来源：本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，加工成下列规格。

(1)选择个大、均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液中过夜，再加食盐，继续浸泡，每日取出晒晾，并逐渐延长晒晾时间，直至附子表面出现大量结晶盐粒(盐霜)、体质变硬为止，习称“盐附子”。

(2)取泥附子，按大小分别洗净，浸入食用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，纵切成厚约0.5cm的片，再用水浸漂，用调色液使附片染成浓茶色，取出，蒸至出现油面、光泽后，烘至半干，再晒干或继续烘干，习称“黑顺片”。

(3)选择大小均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，纵切成厚约0.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，晒干，习称“白附片”。

5.4性状：盐附子 呈圆锥形，长4～7cm，直径3～5cm。表面灰黑色，被盐霜，顶端有凹陷的芽痕，周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重，横切面灰褐色，可见充满盐霜的小空隙和多角形形成层环纹，环纹内侧导管束排列不整齐。气微，味咸而麻，刺舌。

黑顺片 为纵切片，上宽下窄，长1.7～5cm，宽0.9～3cm。厚0.2～0.5cm。外皮黑褐色，切面暗黄色，油润具光泽，半透明状，并有纵向导管束。质硬而脆，断面角质样。气微，味淡。

白附片 无外皮，黄白色，半透明，厚约0.3cm。

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