河南中医学院 2005 至 2006 学年第 一 学期

《中药制剂分析》试题

（供02级中药专业使用）

学号： 姓名： 座号： 系别： 年级： 专业：

题号 一 二 三 四 五 六 七 总计 得分 总分合计人： 复核人： 得分 评卷人 一、试题类型：A型题（每小题1分，共20分）

（类型说明：每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请 从中选择一个最佳答案，并将其字母标号填入题干的括号内。）

1．在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是

A. 中药制剂的规格 B. 中药制剂的临床用量 C. 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质 D. 中药制剂的用途 E. 中药制剂的成分类别

2．中药制剂的显微鉴别最适用于

A．用药材提取物制成制剂的鉴别 B．用水煎法制成制剂的鉴别

C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D．用蒸馏法制成制剂的鉴别 E．含有原生药粉的制剂的鉴别

3．在中药制剂化学反应法鉴别中，应尽量采用 A．专属性强，简单易行的方法 B．专属性不强，简单易行的方法 C．专属性强，较复杂的方法

D．专属性不强，较复杂的方法 E．通用性强的方法

4．对同一批样品中不同供试品进行多次测定，属于： A. 重复性试验 B .准确性试验 C .再现性试验 D .精密度试验 E .回收率试验

5．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用

A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 6．我国药典目前规定中药中测定农药残留量的品种是： A.有机磷类 B.菊酯类 C .有机氯类

D.无机农药 E .除草剂

7．测定单体黄酮类成分时，应首选何种测定方法： A.可见分光光度法 B.紫外分光光度法 C .GC D. HPLC E .TLCS

8．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是

A. 氯化汞试纸 B. 溴化汞试纸 C. 氯化铅试纸

D. 溴化铅试纸 E. 碘化汞试纸

９．处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准 A.100个 B.400个 C.500个 D.800个 E.1000个

10．《中国药典》规定恒重是指供试液2次干燥后的重量差异在什么范围内A. 0.1mg B. 0.2mg C. 0.3mg D. 0.4mg E. 0.5mg 11．采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是

A. 减少甲苯的挥发 B. 增加甲苯在水中的溶解度

C. 避免甲苯与微量水混合 D. 减少水的挥发 E.增加水的挥发 １２．农药残留量的测定主要采用的方法为

A. 红外分光光度法 B. 紫外分光光度法 C. 电化学分析法 D. 质谱法 E. 色谱法

13．中药制剂分析中最常见的提取方法为：

A. 蒸馏法 B. 加热回流提取法 C. 煎煮法 D. 沉淀法 E. 超临界萃取法

14．对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是

Ａ.精密度是指测定结果与真实值接近的程度

Ｂ.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度 Ｃ.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间

Ｄ.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示

Ｅ.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号 15．薄层层析定量方法常用以下哪一种 ：

A. 外标一点法 B. 外标两点法 C. 内标一点法 D. 内标两点法 E. 标准曲线法 16．蜂蜜中，进行杂质检查的成分是

A. 5-羟甲基糠醛 B. 乳糖 C. 葡萄糖 D. 果糖 E. 蜂蜡

17．颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的

A. 沸点 B. 极性 C. 相对密度 D. 渗透性 E. 粘度 18．中药分析中下列哪种方法不作为法定分析方法：

A. 单波长分光光度法 B. 系数倍率法 C. 柱层—紫外法 D. 气相色谱法 E. 毛细管气相法

19．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则

Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100%

B. 回收率(％)＝A/(C－B)×100% C.回收率(％)＝B/(C－A)×100% D.回收率(％)＝(C－A)/B×100% E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100%

20．应用原子吸收分光光度法测定中药制剂中某金属元素含量时，最常用的定量方法是

A、标准加入法 B、标准曲线法 C、内标法 D、标准对照法 E、外标法

得分 评卷人 二、试题类型：X型题（每小题1分，共10分）

（类型说明：类型说明：每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备 选答案中有二至五个选项是符合题目要求的，并将其字母标号填入题 干的括号内。）

A. 中药材原料中带入

B.在合成药的过程中未反应完全的原料

C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变

D. 生产过程中的机器磨损 E. 药物在高温灭菌过程中发生水解

２２．进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括

A.样品的称取 B.样品的粉碎 C.样品的提取 D.样品的浓缩 E.样品的净化 ２３．橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点：

A.离心测定法 B.直接测定法 C.提取测定法 D.镜检测定法 E.色谱测定法

２４．中药制剂中总生物碱含量测定可选用

A.重量法 B.气相色谱法 C.酸碱滴定法

２１．中药制剂的杂质来源途径包括D.酸性染料比色法 E.苦味酸比色法

２５．制定质量标准的前提是

A.药物组成固定 B.原料稳定 C.具有简单有效的检测方法 D.药物有特异性成分 E. 制备工艺稳定

２6．在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有

A.不能使用吸收系数法 B.不能测定组成已知的复杂样品

C.样品预处理步骤复杂 D.中药制剂的供试品溶液组成复杂 E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大

27．下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有

A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性

B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的

C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力

D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度 E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力 ２8．对于一般软膏剂可采用以下方法进行分析：

A. 滤除基质测定法 B. 有机溶剂提取分离法 C. 灼烧法 D. 超声提取分离法 E. 离心法 ２9．中药制剂分析中常用的净化方法有

A．液—液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃取法

30．质量标准制定的原则

A.安全有效 B.稳定可靠 C.质量均衡 D.技术先进 E.经济合理

得分 评卷人 三、试题类型：填空题（每空1分，共10分） （类型说明：请将正确答案填于试题预留的横线上。）

３１．在对中药制剂中的无机元素作测定时，为除去有机物质的干扰，常用的破坏方法是

____ __和 。

３2．薄层扫描法包括 和 。

３３．2000年版《中国药典》中黄芩以 、陈皮以 、白芍以 为对照品进行含量测定。

３４．国家药品标准包括 和 。

３５．皂苷类成分经薄层层析后，多以 为显色剂显色观察。 得分 评卷人 四、试题类型：简答题（每题５分，共１５分） （类型说明： ）

３６．简述影响薄层色谱法的主要因素。 ３７．简述颗粒剂的质量分析特点。

３８．GC应用于中药制剂定量分析最常用的定量方法是什么？为什么？ 得分 评卷人 五、试题类型：计算题（共15分） （类型说明： ）

３９．取注射用双黄连（冻干）0.40g，加2%硝酸镁乙醇液3mL，点燃，燃尽后，先用小火炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5mL与水21mL使溶解，依法检查其砷盐（《中国药典》2000年版附录Ⅳ F）。如果标准砷溶液（1μgAs/mL）取用量为2mL，杂质限量为多少？ ４０．在含丁香挥发油的制剂分析中，以正十八烷为内标物，丁香酚为标准品，经色谱分析数据以重量比Wi/Ws为纵坐标，峰面积比Ai/As为横坐标，标准曲线的回归方程为：Y=1.40X+0.008，精密称取丁香酚试样300mg，经处理后，加入内标物正十八烷溶液1mL（5mg/mL）定容至2.5mL，吸取L进样，测得样品色谱图上丁香酚与正十八烷峰面积比为0.084，试计算丁香酚的百分含量。