2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1．药品经营单位收购药品必须执行 答案：A A.质量验收制度 B.质量检验制度 C.保管制度 D.检查制度
2．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的： 答案：C
A.通用名称、型号、规格 B.产品性能、主要结构、适用范围 C.产品的特性、使用方法
D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法
3．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（ ）部门提交备案资料。 答案：A
A.市食品药品监督管理局 B.省食品药品监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.以上都可以
4．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》 答案：A
A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理 B.研制、生产、经营、使用 C.生产、经营、使用、监督管理 D.
5．以下哪些说法正确的是（）。 答案：C
A.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全 B.添加剂对身体有害，应该一概禁止
C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物 D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用
6．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。 答案：A
A.5年内不得申请食品生产经营许可 B.不得申请食品生产经营许可 C.2年内不得申请食品生产经营许可 D.半年后申请食品生产经营许可
7．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。 答案：B
A.食品药品监督管理局 B.县级以上地方人民政府 C.市场监督管理局 D.食品安全委员会
8．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。 答案：C A.厨师 B.管理人员
C.法定代表人、如责任或业主 D.服务员
9．食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的，由县级以上人民政府（）依法给予处罚。 答案：D
A.食品药品监管部门 B.卫生行政部门 C.工商部门 D.质量监督部门
10．网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行（），明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。 答案：B A.审核 B.实名登记 C.许可证
D.税务登记证明
11．医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，记录应当保存至医疗器械标明的使用期限（）年。 答案：A A.2 B.3 C.4 D.5
12．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 答案：D A.产品 B.原料 C.物料 D.辅料
13．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查： 答案：D
A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产 B. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行 C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求 D.以上都是
14．药品标签或者说明书上非必须注明的项目是 答案：A A.商品名称 B.生产企业 C.批准文号 D.生产日期
15．炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 答案：D
A.地方药品标准规定炮制 B.行业药品标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
16．新发现和从国外引种的药材销售必须（）。 答案：C