山 东 百 维 药 业 有 限 公 司 文件名称 起 草 人： 审 核 人： QA审核人： 批 准 人： 颁发部门 分发部门 质量部 质量部、质量副总、生产副总、设备工程部、生产技术部、生产车间 洁净厂房压差监控清洁标准操作规程 起草日期： 审核日期： 审核日期： 批准日期： 部门：生产车间 生产技术部 质量部 质量副总 文件编号： QJ-SOP-075-00 页码 版 本 号 生效日期 1/2 00 1目的：规范洁净厂房压差监控的清洁标准操作规程。 2范围：适用于生产车间洁净厂房压差监控的清洁操作。 3责任：生产车间负责实施。 4内容： 4.1清洁原则 4.1.1 首次使用前
4.1.2 更换批次、 换品种时
4.2 清洁工具：蓝色丝光抹布（擦拭表面、）不锈钢撮子、不锈钢盆、丝光拖把、尼龙扫把。
4.3 清洁剂：饮用水（或80℃左右热饮用水）、纯化水、75%酒精（单月）或0.2%新洁尔灭（双月） 4.4 清洁程序
4.4.1把房间无关物品清扫干净。
4.4.2用干净的丝光抹布蘸取饮用水对压差计全面擦拭3遍。 4.4.3用干净的丝光抹布蘸取纯化水全面擦拭1遍。
4.4.4用干净的丝光抹布蘸取75%的乙醇（单月）或0.2%新洁尔灭（双月）进行全面擦拭1遍。 4.4.5用干净的丝光抹布蘸取纯化水全面擦拭1遍。 4.4.6最后用专用丝光拖把蘸取饮用水把地面擦拭干净。 4.4.7清洁程序按从上到下的顺序进行清洁
山 东 百 维 药 业 有 限 公 司 文件名称： 文件编号： 版本号：00 页码：2/2 洁净厂房压差监控清洁标准操作规程 QJ-SOP-075-00 4.5注意事项：在擦拭过程中注意不要在棱角及缝隙处有纤维类物质的残留。 4.6 清洁效果的评价 目视表面无污迹。 4.7卫生工具的清洁及存放
清洁工具要及时清洁，先用饮用水或热饮用水清洗，再用消毒剂消毒（单月用75%酒精、双月用0.2%新洁尔灭）浸泡一小时，最后用纯化水冲洗干净，放置于洁具间内晾干。 4.8清洁有效期为7天。 5 相关文件 无 6 变更历史
版本号 00 7附录 无
变更原因 整体搬迁，新版GMP执行 执行日期 2012年12月15日