药物分析 作业
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第一章 绪 论
一、填空题
1.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、 。
4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。 二、问答题
1. 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?
2. 常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?
第二章 药物的杂质检查
一、选择题:
1.药物中的重金属是指( ) A Pb
2+
B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子
D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( ) A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞
3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( ) A
VWCWVCW?100% B ?100% C ?100% D ?100% CVWCV4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )
1
A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5.药品杂质限量是指( )
A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )
A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成 2+2-2-3-C 除去CO3、SO4、C2O4、PO4的干扰 D 改善氯化银的均匀度 二、填空题:
1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__________。 三、名词解释: 1. 一般杂质:
2. 特殊杂质:
3. 杂质限量:
4. 药物纯度:
第四章 巴比妥类药物的鉴别
一、选择题
1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为:( )
A 紫色 B 蓝色 C 绿色 D 黄色 E 紫堇色 2.巴比妥类药物的鉴别方法有:( )
2
A 与钡盐反应生产白色化合物 B 与镁盐反应生产白色化合物 C与银盐反应生产白色化合物 D 与铜盐反应生产白色化合物 E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物 3.巴比妥类药物具有的特性为:( )
A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子络和 D易水解 E具有紫外吸收特征
4.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥:( ) A与溴试液反应,溴试液退色
B与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物 C与铜盐反应,生成绿色沉淀 D与三氯化铁反应,生成紫色化合物
5.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定:( ) A 非水滴定法 B 溴量法 C 两者均可 D 两者均不可 二、填空题
1.巴比妥类药物的母核为 ,为环状的 结构。巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末,环状结构 共热时,可发生水解开环。巴比妥类药物本身 溶于水, 溶于乙醇等有机溶剂,其钠盐 溶于水而 溶于有机溶剂。
2.巴比妥类药物的环状结构中含有 ,易发生 ,在水溶液中发生 级电离,因此本类药物的水溶液显 。
3.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成 ,加热后,沉淀转变成为 。
4.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 。酸度检查主要是控制 的量。
5.巴比妥类药物的含量测定主要有: 、 、 、 四种方法。 三、问答题
1. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?
3