片剂车间工艺设计

《 课程设计》

设计成绩:

批 阅 人:

批阅日期:

设计题目:年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计

设计者: 班 级: 学 号: 指导教师: 设计日期:

南京中医药大学药学院

1

设计任务书

一、设计题目

年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计 二、设计条件 (1)生产制度

年工作日:250天;1天2班,每班8 h,一天2班。 (2)药剂规格及原辅材料的消耗

依照各“中药制药分离技术课程设计”而定 ① 规格:0.35 g/片

② 主要工序及原辅材料可参照

a. 药材干浸膏提取率:7.5%,干浸膏粉碎过筛收率:98% b.干法制粒:干浸膏粉末和辅料比为30:70,收率为98%

c. 整粒、总混:收率为99%

d. 压片、包衣:收率为98%

e. 包装:内包收率为99%;外包无损耗

三、设计内容与要求

(1)确定工艺流程及净化区域划分; (2)物料衡算; (3)设备选型;

(4)按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图; (5)编写设计说明书; 四、设计成果

(1)设计说明书一份

包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。

(2)工艺流程图;

(3)提取车间、制剂车间平面布置图(1∶100) 五、设计时间

设计时间为2周,从2015年6月12日至2016年6月24日。

2

目 录

1 片剂生产工艺概述………………………………………05

1.1项目概述……………………………………………… 05 1.2设计目的和意义 ……………………………………… 07 1.3设计内容……………………………………………… 07 1.4 设计指导思想和设计原则 ……………………………08

2 生产工艺流程简述………………………………………08

2.1生产方案、产品类型与包装方式 ………………………08 2.2生产规模、制度与方式 …………………………………… 09 2.3工艺流程 ……………………………………………… 09

2.3.1工艺流程制定的原则 …………………………………09 2.3.2制粒压片工艺 ………………………………………09 2.3.3片剂的生产工艺 …………………………………… 11 2.3.4工艺简介 ………………………………………… 12

3 物料衡算………………………………………………… 14 4 工艺机械设备选择与说明……………………………… 16

4.1工艺设备选型的步骤……………………………………16 4.2设备简介 ………………………………………………17

4.2.1粉碎设备……………………………………………17 4.2.2筛分设备……………………………………………19

3

联系客服:779662525#qq.com(#替换为@) 苏ICP备20003344号-4