隐形眼镜·医疗器械质量管理制度

隐形眼镜·医疗器械质量

管 理 制 度

目 录

一、 质量方针和目标管理 二、 质量体系审核 三、 各级质量责任制 四、 五、 六、 七、 八、 九、 十、 十一、用户访问制度十二、质量信息管理制度十三、有关质量记录的管理制度十四、质量教育培训及考核管理制度十五、隐形眼镜验配制度质量否决制度

业务经营质量管理制度 首次经营品种的质量审核制度

质量验收、保管、养护及出库复核制度 效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 不合格商品管理及退货商品管理制度

质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度

一、质量方针和目标管理

1.抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。

2.组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。

3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和计划生育服务,为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。

4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节工作与部门经济效益挂钩。把责任分解到人头,哪个环节出现问题追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。

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