*****有限公司 工艺验证文件
结论： 结论人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 6.3单元项目：切制
6.3.1概述：切制前将润透的西洋参，转入切药间按照LXT-A型切片机使用、维护保养、清洁标准操作规程文件标准，切极薄片0.5-1mm。 6.3.2执行文件： ? 《切制岗位操作法》
? 《切片机使用、维护保养、清洁标准操作规程》 ? 《西洋参生产工艺规程》 ? 切制生产记录 6.3.3验证实施
切制时对其进行随机抽样，观察切制片厚等进行评价。 批号： 投料量： 切片情况 切制时间 切片后重量 质量情况 操作人 QA 批号： 投料量： 切片情况 切制时间 切片后重量 质量情况 操作人 QA 批号： 投料量： 切片情况
结论：
切制时间 切片后重量 质量情况 操作人 QA *****有限公司 工艺验证文件
结论人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 6.4单元项目：干燥
6.4.1概述：本公司干燥西洋参是使用CT-C-1热风循环烘箱进行干燥。 6.4.2执行文件
? 《西洋参生产工艺规程》SC-01-344-01 ? 《干燥岗位操作法》SH-01-020-01
? 《热风循环烘箱使用、维护保养、清洁标准操作规程》SB-01-023-01 ? 生产记录 6.4.3验证实施
随机抽取烘箱内已干燥的中药饮片进行水分测定，检查干燥情况。 批号：
干燥时间 取样位置 批号：
干燥时间 取样位置 批号：
干燥时间 取样位置
结论： 结论人： 日期： 年 月 日 审核人： 日期： 年 月 日 6.5单元项目：筛选 ? 筛选记录 批号：
筛选前重量 筛选后重量 批号：
干燥温度 水分 饮片铺层厚度 质量情况 操作人 QA 干燥温度 水分 饮片铺层厚度 质量情况 操作人 QA 干燥温度 水分 饮片铺层厚度 质量情况 操作人 QA 收率 物料平衡 质量情况 操作人 QA *****有限公司 工艺验证文件 筛选前重量 筛选后重量 批号：
筛选前重量 筛选后重量
结论：