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中国药科大学 工业药剂学 试卷3答案
一．名词解释 1．1．剂型与制剂
剂型：药物不能直接供患者用于疾病的防治，必须制成适合于患者应用的最佳给药形式，即药物剂型或称剂型
制剂：根据药典和部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂 2．2．GLP 与 GCP
GLP：药品安全试验规范(Good Laboratory Practice，简称GLP)，是在新药研制的实验中，进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则，如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定，是保证药品研制过程安全准确有效的法规。
GCP：药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice，简称GCP)，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 3．3．Isoosmotic Solution 与 Isotonic solution
Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念 4．4．F0与F值
Fo值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间(min)。即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间 F值为在一定温度（T），给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间 5．5．微球与微囊 微球（microsphere）：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球 微囊（microcapsules）：利用天然或合成的高分子材料包裹固体或液体药物而形成的药库型微笑囊体，称为微囊
二．选择题
1.可作为粉针剂溶剂的有 C
A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水 2.片剂辅料中的崩解剂是 B
A EC B PVPP C 微粉硅胶 D MC E 甘露醇 3.可作除菌滤过的滤器有 A E
A 0.22μm微孔滤膜 B 0.45μm微孔滤膜 C 4号垂熔玻璃滤器 D 5号垂熔玻璃滤器 E 6号垂熔玻璃滤器
4.O/W型软膏基质中常用的保湿剂有 A C D E A 甘油 B 明胶 C 丙二醇 D 甘露醇 E 山梨醇
5.空心胶囊的型号有 D 种，最小型号是 A 号。 A 5 B 6 C 7 D 8 E 9 F 0
6.单凝聚法制备以明胶为囊材的微囊时，固化微囊可以加入 C D A 乙醇 B 氢氧化钠 C 甲醛 D 戊二醛 E 丙二醇
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7.具有较多水份的油脂性软膏基质的是 C
A 固体石蜡 B 液体石蜡 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E．硅酮 8.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 B A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法 B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔组分时，应避免共熔 D 剂量小的毒剧药，应制成倍散 E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 9.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 A A 溶出度 B 崩解时限 C 片重差异 D 含量 E 脆碎度 10.药筛筛孔目数习惯上是指 C
A 每厘米长度上筛孔数目 B 每平方厘米面积上筛孔数目 C 每英寸长度上筛孔数目 D 每平方英寸面积上筛孔数目 E 每市寸长度上筛孔数目 11.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 C E
A 能使溶液表面张力增加的物质 B 能使溶液表面张力不改变的物质 C 能使溶液表面张力急剧下降的物质 D 能使溶液表面张力急剧上升的物质 E 表面活性剂都具有亲水和亲油基团 12.下列高分子材料中，不是肠溶衣的是 E A.虫胶 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMCNa
13.在片剂的薄膜包衣液中加入液体石蜡的作用为 A A.增塑剂 B.致孔剂 C. 助悬剂 D. 乳化剂 E. 成膜剂
14.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何种气体所致 B
A. 二氧化硫 B. 二氧化碳 C. 氧气 D. 氢气 E. 氮气 15.易发生水解的药物为 D
A. 酚类药物 B. 烯醇类药物 C.多糖类药物 D.酰胺与酯类药物 E.蒽胺类药物
16.已知某药物水溶液在常温下的降解速度常数为8.36×10-6/h，则其有效期为___C____年。 A 4 B 2 C 1.44 D 1 E 0.72
17.噻孢霉素钠的氯化钠等滲当量为0.24，欲配制3%的注射剂500ml，需加氯化钠___C_克。 A 3.30 B 1.42 C 0.9 D 3.78 E 0.36 18.药物制成以下剂型后那种显效最快____D____ A 口服片剂 B 硬胶囊剂 C 软胶囊剂 D 颗粒剂 19.液体粘度随切应力增加不变的流动称为___D__
A 塑性流动 B 胀性流动 C 触变流动 D 牛顿流动 E 假塑性流动 20.下列关于尼泊金酯类的说法正确的是___B C___
A 在碱性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更强 B在酸性溶液中比在碱性溶液中抑菌能力更强 C 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力更强 D 尼泊金甲酯比丁酯抑菌能力弱 E 本类防腐剂遇铁不变色
三．填空
1． 1． 为防止某药物氧化，可采取的措施有包衣（避光 ）、 加入抗氧剂 、通惰性气
体 、络合金属离子等。 2． 2． PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为注射剂溶媒、 包衣材料、固体分散体基质 、
保湿剂、 软膏基质等。
3． 常用的软膏剂基质有水溶性基质__、油溶性基质_、和 _乳膏型基质__。
4． 热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、
吸附法、离子交换法等。
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5． 经皮吸收制剂大致可分为 _膜控释型___、粘胶分散型、_骨架扩散型_、和微贮库型等。 6． 从方法学上分类，靶向制剂大体上可分为_物理化学靶向_、__被动靶向_、主动靶向__。 7． 固体分散体的速效原理包括_药物高度分散_、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药
物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。
8． 为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括絮凝剂、反絮凝剂 、助悬剂 和
润湿剂等。
9． 目前中国药典溶出度检查的方法有 小杯法 、 转篮法 和 桨法 。
10． 表面活性剂在药剂学中的应用有 乳化 、 起泡和消泡 、消毒和杀菌、 增溶 、 去
污 等。
四．处方分析并简述制备过程
Rx1
片芯处方：
1000片用量 处方分析 阿司匹林 25g 主药 淀粉 32g 填充剂 L-HPC 4g 崩解剂 10%淀粉浆 q.s 粘合剂 滑石粉 q.s 润滑剂
包衣液处方： 丙烯酸树脂Ⅱ号 10g 包衣材料 蓖麻油 2g 增塑剂 滑石粉 q.s 色素附着剂 柠檬黄 q.s 色素 95%乙醇 加至 200ml 溶媒
制备过程：
素片制备：将阿司匹林过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，用14目筛制粒,置70干燥后于12目筛整粒，加入滑石粉混匀后，压片，得素片；
片剂包衣：按处方量配制好包衣液后，设置仪器参数，将包衣液参数喷入放置了素片的包衣锅中，待一定时间后将包好异的片剂取出即得。
Rx2 水杨酸乳膏 处方分析 水杨酸 1.0g 主药 硬脂酸 4.8g 油相, 硬脂酸甘油酯 1.4g 油相,辅助乳化剂 液状石蜡 2.4g 油相,调节稠度 白凡士林 0.4g 油相,调节稠度 羊毛脂 2.0g 油相,调节吸水性和渗透性 三乙醇胺 0.16g 与硬酯酸生成新生皂O/W SLS 1g 乳化剂 甘油 1.2g 保湿剂 精选资料，欢迎下载