药剂学笔记与练习题和答案

7.可作片剂辅料中的崩解剂的是

A.乙基纤维素B.交联聚乙烯吡咯烷酮c.微粉硅胶D.甲基纤维素 E.甘露醇(答案B)

8.有关片剂包衣错误的叙述是

A.可以控制药物在胃肠道的释放速度B.滚转包衣法适用于包薄膜衣 c.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯 D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易,抗胃酸性强的特点 E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料(答案D) 9.流能磨的粉碎原理为

A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用 c.机械面的相互挤压作用D.圆球的撞击与研磨作用

E.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 (答案E) 提示:有关粉碎的要掌握各种粉碎方法的特点和所适用的物料 10.压片时造成粘冲原因的错误表述是

A.压力过大B.颗粒含水量过多c.冲表面粗糙D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当 (答案A)提示:片剂制备中可能出现的问题也是本章考试重点之一,对于各种出现的问题。 如松片、粘冲、崩解迟缓、裂片等,要掌握原因和解决方法 11.在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为

A.增塑剂B.致孔剂 c.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂 (答案A) 12.适用包胃溶性薄膜衣片的材料是

A.羟丙基纤维素B.虫胶C.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D.Ⅱ号丙烯酸树脂E.邻苯二甲酸醋纤维素(答案A)

提示:对于各种片剂的包衣材料,尤其是胃溶性和肠溶性包衣要掌握名称和缩写 13.不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是

A.可压性B.熔点C.粒度D.颜色E.结晶形态与结晶水 (答案D) 14.中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为

A.5分钟B.15分钟c.30分钟D.60分钟 E.120分钟(答案D) 15.乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为

A.30%-70% B.1%-10%C.10%-20% D.75%-95%E.100%(答案A) 片剂的历年考题(2)[历年所占分数]7—13分 B型题 [1-5]

A.羧甲基淀粉钠 B.硬酯酸镁 C.乳糖 D.羟丙基甲基纤维素溶液 E.水(答案D) 1.粘合剂 2.崩解剂 3.润湿剂 4.填充剂

5.润滑剂(答案DAECB) [6—10J

包衣过程应选择的材料

A.丙烯酸树酯Ⅱ号B.羟丙基甲基纤维素C.虫胶 D.滑石粉 E.川蜡 6.隔离层 7.薄膜衣

. . .

8.粉衣层 9.肠溶衣

10.打光 (答案CBDAE) [11—15]

A.聚乙烯吡咯烷酮溶液B.L-羟丙基纤维素 c.乳糖D.乙醇 E.聚乙二醇6000 11.片剂的润滑剂 12.片剂的填充剂 13.片剂的湿润剂 14.片剂的崩解剂

15.片剂的粘合剂(答案ECDBA) [16—20]

A.HPCB.HPMCC.PVP D.EC E.CAP 16.羟丙基甲基纤维素 17.邻苯二甲酸醋纤维素 18.羟丙基纤维素 19.聚乙烯吡咯烷酮 20.乙基纤维素(答案BEACD) [21—24]

A.糖浆 B.微晶纤维素C.微粉硅胶D PEG6000 E.硬脂酸镁 21.粉末直接压片常选用的助流剂是 22.溶液片中可以作为润滑剂的是 23.可作片剂粘合剂的是

24.粉末直接压片常选用的稀释剂是(答案CDAB) [25—29J

A.已达到粉碎要求的粉末能及时排出 B.已达到粉碎要求的粉末不能及时排出 C.物料在低温时脆性增加

D.粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机 E.两种以上的物料同时粉碎 25.自由粉碎 26.闭塞粉碎 27.混合粉碎 28.低温粉碎

29.循环粉碎 (答案ABECD) X型题

1.造成粘冲的原因

A.压力过大B.颗粒含水量过多 C.冲模表面粗糙D.润滑剂用量不足 E.崩解剂加量过少 (答案BCD) 2.影响片剂成型的主要因素有

A.药物性状B.冲模大小C.结晶水及含水量 D.压片机的类型 E.粘合剂与润滑剂(答案ACE) 3.常用流能磨进行粉碎的药物是

. . .

A.抗生素 B.酶类c.植物药D.低熔点药物E.具粘稠性的药物(答案ABD) 4.制备片剂时发生松片的原因是

A.原料的粒子太小B.选用粘合剂不当 c.原、辅料含水量不当D.润滑剂使用过多 E.因原料中含结晶水 (答案BCD)

5.由于制粒方法的不同,片剂的制粒压片法有

A.湿法制粒压片B.一步制粒法压片 C.大片法制粒压片D.滚压法制粒压片 E.全粉末直接压片(答案ABCD)

6.单击压片机三个调节器的调节次序,哪些是错误的

A.片重一压力一出片B.出片一压力一片重C.出片一片重一压力D.压力一片重一出片E.片重一出片一压力(答案ABDE)

7.国包衣一般用滚转包衣法,以下有关包衣机的叙述哪些是正确的

A.由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B.包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成c.包衣锅转速越高,包衣效果越好D.包衣锅的中轴与水平面成60~角

E.加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气 (答案ABE) 8.药物稳定性加速试验法是

A.温度加速试验法B.湿度加速试验法c.空气干热试验法D.光加速试验法 E.绝空气试验法(答案ABD)

9.关于微晶纤维素性质的正确表达是

A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料B.微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用C.微晶纤维素国外产品的商品名为AvicelD.微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀E.微晶纤维素是片剂的优良辅料(答案BCE)

10.片剂质量的要求是

A.含量准确.重量差异小B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定C.崩解时限或溶出度符合规定D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求E.片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查 (答案ACD)

11.关于流化床干燥法中的正确表述是

A.颗粒处于沸腾状态B.也可用于制备微丸c.物料在多孔板上流化翻腾,迅速地与热气进行热交换,达到物料干燥的目的

D.其干燥速度比箱式干燥快E.不适肝水溶性药物,因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度(答案ACD)

12.单冲压片机的主要部件有

A.压力调节器 B.片重调节器 C.下压轮D.上压轮E.出片调节器 提示:对于单冲压片机重点掌握各部分调节器的作用 (答案ABE) 13.属于湿法制粒的操作是

A.制软材 B.结晶过筛选粒加润滑剂C.将大片碾碎、整粒 E.湿颗粒干燥 D.软材过筛制成湿颗粒 (答案ADE) 第3章 散剂和颗粒剂

3.1 粉体学

3.1.1粉体学的概念 【熟】

研究粉体的基本性质及其应用的科学。

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

3.1.2研究粉体学的意义 3.1.3粉体的性质

. . .

1.粒子大小和粒度分布

1)粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。

(1)表示粒子大小的方法:【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。 (2)粉体粒径的测定方法:【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。 A.显微镜法:光镜可测定0.5—100um级粒径,一般需测200至500个粒子。 B.库尔特记数法:应用库尔特记数器,将电信号换算成粒径完成测定。 C.沉降法:应用Stock。方程求出粒子的粒径,适于100um以下的粒径测定。

D.筛分法:最早的方法,应用围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号,目数越大孔径越小。

2)粒度分布 通过粒度分布可了解粒子的均匀性。

2.粉体的比表面积 是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大,粒径小,粉体的吸附性强。

3.粉体的空隙率

1)概念 粉体层中空隙所占的比例。

2)分类 粉体空隙率、粉体间空隙率、总空隙率 4.粉体的密度

1)概念 单位体积粉体的重量(质量/体积)。 2)粉体体积的表示: (1)粉体的真体积(Vt) (2)粉体部空隙的体积(V) (3)粉体间空隙的体积 (V间) (4)粉体的充填体积(V=Vt+V+V间 ) 3)密度的表示方法 (1)真密度 M/Vt (2)粒子密度 M/(Vt+V)

(3)松密度(堆密度) M/V(V=Vt+V+V建)

同一种粉体的真密度是相同的,但松密度会有所不同,如MgO有重质与轻质之分,前者的松密度大,后者的小。

4)粉体的密度定义的区别【熟】

①真密度是粉体质量除以不包颗粒外空隙的体积(真体积Vt)求得的密度,即pt=W/Vt。

②颗粒密度是粉体质量除以包括封闭细孔在的颗粒体积Vg所求得密度,也叫表观颗粒密度,可用公式表示为pt=W/Vg

③松密度是粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度,亦称堆密度,即pt=W/v,填充粉体时,经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度Pbt。

若颗粒致密、无细孔和空洞,则Pt=pg;一般情况下pt≥pg>Pbt≥Pb 5.粉体的流动性【熟】

1)休止角: 评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小,流动性好。休止角≤400时,可以满足生产流动性的需要。

2)影响流动性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、的华力、静电力等。

3)增加粉体流动性的方法: (1)制成颗粒

. . .

(2)加入一定量的粗粉 (3)适当干燥

(4)加入助流剂、润滑剂 (5)改善粒子的形态

6.粉体的吸湿性【熟】 指粉体置于相对湿度较大的空气中,吸附水分,出现流动性降低或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。

1)临界相对湿度(CRH)的概念: 当相对湿度提高到某一定值时,粉体的吸湿量急剧增加,此时的相对湿度即为CRH。CRH是水溶性药物的固有特征,药物吸湿性大小的衡量指标。

2)临界相对湿度(CRH)的特性: (1)CRH越小,越易吸潮;反之亦然。

(2)Elder假说 几种水溶性药物混合(无相互作用),混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,即CRHAB≈CRHA×CRHB。

(3)水不溶性药物的吸湿性没有临界点,其混合物的吸湿性具有加和性。 7.粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小,粉体润湿性好。 8. 测定CRH有如下意义【熟】

①CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿; ②控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物CRH值以下以防止吸湿; ③为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大的物料作辅料。 3.1.4粉体学在药剂学中的应用 1.粒子大小对药剂质量的影响

1)含量均匀度 2)生物利用度 3)释药速度 4)稳定性 5)刺激性 6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

2.流动性对药剂质量的影响 片重差异、装量差异、含量均匀度 3.吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性 4.润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性 3.2散剂

3.2.1散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。 分类:①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂; ②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;

③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、服散、外用散等。 3.2.2散剂的特点 【掌】

1.比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护和收敛等作用;

3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。 4.贮运、携带比较方便; 3.2.3散剂的制备【熟】

工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存 1.粉碎 2.筛分 1)药筛的种类

(1)工业用标准筛 以“目”数表示筛号,即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。 (2)药典标准筛 以筛孔的平均径表示筛号。 3.混合的原则【了】

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