碳14尿素呼气试验

碳14尿素呼气试验

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14呼气试验

幽门螺杆菌

尿素[14C]呼气检测是目前检查幽门螺旋杆菌(简称Hp)的方法。

对幽门螺旋杆菌的准确检测能有效地预防胃溃疡、慢性胃炎、胃癌的发生。由于不需要取得胃内的活检组织,也不用抽血,病人只需轻轻吹口气,

通过化学试剂的变化,即可在30分钟内准确诊断是否有幽门螺旋杆菌感染。 原理

哺乳动物细胞中不存在尿素酶,而Hp富含高活性尿素酶。虽然尿素酶并不只是Hp所特有,但胃内存在尿素酶是Hp存在的证据,因为胃中尚未发现有其它种类的细菌。为了检测胃内Hp,予受检者口服尿素[14C]胶囊(0.75uCi), 胃内Hp产生的尿素酶催化尿素迅速水解成NH4+和H 14CO3- ,后者吸收入血液经肺以14CO2 形式呼出,收集呼气标本并测量14CO2 ,便可判断有无Hp的感染。

13/14C-尿素呼气试验基本原理

简便、快速、准确、无痛苦、无创伤、无交叉感染的风险,是尿素呼气试验法诊断的最大优点。大多数地区均已入地方医保,价格比胃镜便宜很多,一般医院90-120元/次不等。适用于临床、体检。

呼气试验全过程需时约30分钟。简单说来,患者在清晨空腹或进食两小时后,用约20ml凉开水口服一粒尿素[14C]胶囊,静坐25分钟后,用一次性吹气管向二氧化碳吸收剂中吹气,再将吹完气的样品交给医生做检测,检测就完成了。(吹气时间约需1~3分钟,若超过5分钟褪色不全,亦停止吹气,此时CO2吸收已饱和,但因唾液等进入干扰了非水滴定系统而影响变色,并不影响测试结果。)

呼气试验法可适应下列疾病的检查:

1、消化不良初诊者(病史不长,年龄小于45岁并无胃癌 报警症状)、复诊者;

2、胃十二指肠溃疡、慢性活动溃疡、胃窦炎、胃黏膜相关性淋巴样组织恶性淋巴瘤等需根除 Hp的患者; 3、预防胃癌或有胃癌家族史者;

4、拒绝胃镜检查者(除非疑诊胃癌时才进行胃镜活检); 5、长期使用NSAID(非甾体抗炎药)类药物者等等。 注意事项

?孕妇、哺乳期妇女不宜做此试验。

?一个月内使用抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂者,五天内急性胃出血者不宜做。

?不能咬破胶囊。胶囊如有破损不能使用。 ?吸收剂和闪烁液严禁内服。

?吸收剂如有少量吸入口中,请立即吐出,用清水漱口。 ?闪烁液如洒到眼睛等敏感部位,立即用大量清水冲洗。 尿素[14C]呼气试验临床试验总结

通过北京协和医院、北京医院、北京同仁医院等六家权威医院的临床试验,得出结果为14C-UBT对Hp感染诊断的敏感性为96.5%,特异性为91.8%,准确率为94.6%,结论:海得威生产的14C-UBT药盒(0.75uCi)符合临床Hp诊断要求。

14C-UBT有5S特征:Sensitive, specific, speed, simple, safe. (敏感、特异、快速、简单、安全)

尿素[14C]呼气试验检查的适应症

普通人群的Hp感染率十分高,尤其在发展中国家,感染率可高达40~60%,感染了Hp是否会发病,导致何种疾病则由Hp的基因特征、宿主基因特征和环境影响三方面共同作用决定。目前临床上可列为常规检查的情形是消化不良、消化性溃疡、慢性胃炎、胃癌及胃癌家族史阳性成员、长期使用NSAID类药物的病人。

(一)消化不良初诊者:

根据病史和体检提示上消化道疾病所致者,以往未作过胃镜检查,若

病史不长,年龄小于45岁(我国属胃癌高发区,建议界限定于30岁左右),无报警征兆(明显恶心、呕吐、腹痛、厌食;出血、贫血、黄疸、腹块、体重下降),可先作UBT检查Hp;阳性者予根除Hp治疗,无效时再考虑胃镜或其它检查。这就是目前国际上流行的“检查-治疗方案”。对消化不良初诊者一律先作胃镜检查再治疗,或一概先作抗酸、动力药经验性试验治疗,亦或全部先作抗Hp治疗的主张和行为都是不太适合的。 (二)消化不良复诊者:

若已作过胃镜,并明确了诊断,除非考虑胃癌,作UBT检查即可,不必重复胃镜。

(三)胃镜检查者

1,胃镜消毒效果无可靠保障时,为降低致病病毒传播的风险,可用14C-UBT替代尿素酶试验,活检只用在疑诊胃癌时。

2,由于快速尿素酶假阴性高,所以对胃镜活检组织进行快速尿素酶试验阴性者,仍怀疑Hp感染,可加做一次14C-UBT,以明确诊断,降低快速尿素酶试验的误诊率。

(四)拒绝胃镜检查者

(五)不能耐受胃镜检查者(如有心脏病、病毒性肝炎、急性咽喉炎、高血压病人等)

(六)Hp根除效果的跟踪:

由于抗生素在Hp感染治疗中的应用,Hp耐药株的发生率不断上升,以致Hp根除的难度越来越大。因此可将尿素[14C]呼气试验用于病人做根除治疗后效果的评价手段,给临床治疗方案的调整提供依据。 尿素[14C]呼气试验的安全性

(一)尿素[14C]呼气试验对患者和操作人员都是安全的

尿素[14C]呼气试验已经投入临床应用十几年,未见到任何不良反应的报道。迄今为止,所有关于尿素[14C]呼气试验安全性的专业评估报告结果都是:对患者和操作人员的辐射危险可忽略不计。 这是基于如下理由:

1.14C的辐射能量极弱,其释放的低能纯β射线穿透力极弱,0.3mm的水或一张纸(胶囊)即可将其阻挡。

2.14C-UBT使用的尿素[14C]物理剂量几可不计,放射性剂量0.75-1.00µCi,做一次检查照射剂量不及一天自然本底照射剂量或相当于

坐1小时飞机旅行受到的辐射,其辐射几乎可以忽略不计,可见其危害之小。 天然辐射是一种普遍现象,14C在自然界广泛存在,在我们周围的空气、土壤、水体、动植物、甚至人的本身中都含有天然的14C,陆生生物界包括人在内的每克碳中的14C为13.6dpm,成人14C总量为20,000dpm~30,000dpm。而尿素[14C]呼气试验诊断中强阳性呼气样本一般仅仅含有约3000dpm的14C,可见,其安全性是不容置疑的。

3.尿素[14C]的生物半衰期极短,虽然14C的物理半衰期长达5730年,但尿素[14C]的生物半衰期很短,尿素形态和CO2形态是人体代谢的终极产物,未被分解的尿素以原形从尿中排出,摄入的14C不会转化为人肌体的一部分,48小时可基本排出体外,所以不会对人造成长期影响。 (二)尿素[14C]呼气试验对环境没有影响

迄今为止,所有关于尿素[14C]呼气试验对环境影响的专业评估做结论都是:尿素[14C]呼气试验对环境没有影响。 这是基于如下理由:

1.14C是一种天然同位素,由宇宙射线与大气的作用而不断产生,地球上的一切含碳无机物、有机体、土壤、河流、海洋中都含有天然的14C,现

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