清洁验证
文件编号：TS-VD-QJ(P)-003-00 生效日期: 页码：共 页
固体制剂车间口服固体制剂生产线
清洁验证方案
****药业有限公司
清洁方法验证方案 1
清洁验证
确认方案起草
部 门 质量部 固体制剂车间 生产技术部
确认方案审核
部 门 质量部 生产副总
确认方案批准
批准人
清洁方法验证方案 2
职 务 签 字 日 期 姓 名 职 务 签 字 日 期 起草人 职 务 签 字 日 期 清洁验证
目 录
1. 目的-------------------------------------------------------------------- 2．概述-------------------------------------------------------------------- 3. 产品选择及风险分析------------------------------------------------------ 4. 确认小组---------------------------------------------------------------- 5. 确认用仪器及仪表的校准-------------------------------------------------- 6. 相关文件和人员培训的确认------------------------------------------------ 6.1 验证所需文件的确认----------------------------------------------------- 6.2 人员培训的确认--------------------------------------------------------- 7. 验证内容---------------------------------------------------------------- 8. 偏差分析及处理---------------------------------------------------------- 9. 结果与评价--------------------------------------------------------------
清洁方法验证方案 3