质量管理人员的任
编号： 命
新源县康福堂药店 文件名称：质量管理人员的任命 起草人：胡晓伟 起草日期： 变更记录： 审阅人：刘云玲 执行日期： 变更原因： 批准人：刘云玲 版本号： 批准日期： 经本企业研究决定，从发文之日起设立本企业质量管理人员，具体负责本企业的质量管理工作，在企业内部对药品质量进行裁决，对本企业经营药品的质量具有一票否决权，提出并监督实施采购合同的质量条款，规范本企业台帐、原始记录，接受企业内部关于质量技术问题的咨询。同时，任命胡晓伟为质量负责人。
质量负责人的职能是：
一、负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。包括：
1、组织学习国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、宣传、贯彻、执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
3、熟练掌握药品法律、法规等基本知识。
4、指导本企业在药品的购进、验收、储存与养护中严格按药品的有关法律、法规办事。
二、负责起草、编制本企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。包括药品质量管理制度的起草和操作规程的制定。 三、负责首营企业的质量审核。
四、负责首营品种的质量审核。
五、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
七、负责药品的验收管理。
八、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 九、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。包括对不合格药品的确认、处理、报损和监督销毁。 十、负责收集和分析药品质量信息。包括本企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
十一、负责协助开展对本企业职工药品质量管理方面的教育培训。
企业负责人职责
一、组织本企业所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法(暂行)》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
二、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本企业所经营的药品质量负全面责任。
三、指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为。 四、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。
五、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。
药品采购人员职责
一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法(暂行)》等法律、法规，规范药品采购行为。
二、 必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，如收取来货单位的证照等；
三、 了解药品生产、经营企业的质量保证能力。 四、 所经营药品必须合法，如提供药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等。
五、 签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款。
六、 不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”。
七、 建立供货客户档案。
质量管理人员职责
一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营
质量管理规范》和《药品流通监督管理办法(暂行)》等法律、法规。
二、负责药品质量管理工作。
三、进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。