16.ISO9001-2015数据分析控制程序16

XX有限公司 标 题:数据分析控制程序 程序文件 版 本: E/0 页 码:共3页 第1页 文件编号: 1.目的 确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。 2.范围 适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。 3.职责 3.1 品管部 a.负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理; b.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3.2其他各部门 a.负责各自相关的数据收集、传递、交流。 b.负责本部门统计技术的具体选择与应用。 4.程序 4.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息: a.顾客满意或不满意程度; b.产品满足顾客需求的符合性; c.过程、产品的特性及发展趋势,包括采取预防措施的机会; d.供方的信息。 4.1.1 品管部负责质量技术监督局的检测报告、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标 准类数据的收集分析,并负责传递到相关部门。对出现的不合格项,执行《改进控制程序》。 4.1.2 品管部负责产品质量、过程趋势的统计分析,每月统计填报《月度质量统计表》。并每批 统计《投料批产品质量追踪表》,追踪投料批产品质量产量情况。 4.1.3 业务部积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,每年调查顾客满意情况一至二次, 形成顾客满意统计分析报告。每月妥善处理顾客的投诉,每月填写《客诉统计表》,统计顾客 的投诉率数据报品管部。对顾客投诉,品管部执行《改进控制程序》的有关规定。 4.1.4采购部负责收集分析供方信息,每月填写《各供方来料情况统计表》,统计各供方来料合格率和及时率数据报品管部。对供方来料不合格和不及时的情况,品管部执行《不合格品控制程序》的有关规定。 4.1.5生产技术部各工序主管每月统计工序各种批号产品的工序合格率、产量数据,报品管部作为品管部统计填报《月度质量统计报表》的依据。对工序合格率、产量达不到目标的,品管部执行《改进控制程序》的有关规定。

XX有限公司 标 题:数据分析控制程序 程序文件 版 本: E/0 页 码:共3页 第2页 文件编号: 4.2 数据分析方法 4.2.1 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。 4.2.2 本公司基本统计方法的选择 a.对于市场投诉、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表、统计表; b.对产品的监视和测量,当合格率在正常控制范围内时采用每月统计表;当合格率低 于质量目标的控制时,采用调查表和排列图进行分析,找出主要的不合格项,分析原因, 以便采取相应的纠正或预防措施;对于较复杂的不合格项,可采用因果图分析原因,用对策表制定纠正或预防措施; c.对过程的监视和测量必要时可采用控制图法以及PFMEA,具体按《PFMEA程序》执行; d.根据产品类别及对质量的影响,对产品的检验采用相应的抽样检验。 e. 对供方的信息采用统计供应合格率和及时率。 4.2.3 统计方法选用原则 a.优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准; b.采用自己制定的统计方法,应证明它等效或优于国家标准的规定,并制定相应的鉴定程 序。品管部对于检验和试验制定的统计抽样方案,报管理者代表批准实施。 4.3统计方法实施要求 a.品管部负责组织对有关人员进行统计方法培训; b.正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。 4.4 对统计方法适用性和有效性的判定 a.是否降低了不合格品率,降低了加工损失; b.是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量; c.是否提高了产量、利润和工作效率; d.是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。 4.5 品管部对各部门统计方法应用的记录进行监督检查。 4. 6 统计记录的管理 对于统计记录按照《记录控制程序》,对统计记录进行管理。

XX有限公司 标 题:数据分析控制程序 5.相关文件 5.1《产品监视和测量控制程序》 5.2《记录控制程序》 5.3《PFMEA规定》 5.4《改进控制程序》 5.5《不合格品控制程序》 6.记录 6.1 《前道工序废品统计表》 6.2 《后道工序废品统计表》 6.3 《月度质量统计表》 6.4 《客诉统计表》 6.5 《投料批产品质量追踪表》 6.6 《各供方来料情况统计表》 6.7 调查表、排列图、因果图、对策表 6.8 《PFMEA表》 6.9 控制图 程序文件 版 本: E/0 页 码:共3页 第3页 文件编号: 发放部门 品管部、生产技术部、业务部、采购部

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