2. 工艺设备选型说明 中药提取过程可以分为药材预处理和中间浸膏的制备,其中药材前处理的设备大概有滚筒式洗药机、润药机、振荡式筛药机、旋转式切药机、卧式炒药机等。提取的设备有多功能提取罐、三效浓缩器、真空干燥箱等。如: 1)多功能提取罐5台分别用于水提和醇提路线,水提2台,醇提1台,水蒸气蒸馏提取1台,温浸1台。 2)三效浓缩器分别用于熟地黄等的提取液浓缩和茯苓温浸液的浓缩。 3)醇沉罐用于熟地黄等浓缩液的醇沉。 4)酒精浓缩器用于山茱萸的提取液浓缩。 5)用于浓缩液的减压干燥。 6)压滤器6台分别用于水蒸气蒸馏液茯苓温浸液过滤各一台,熟地黄等水提液和山茱萸纯提液过滤各2台。 7)滚筒式洗药机、润药机、振荡式筛药机、旋转式切药机、卧式炒药机等用于药材前处理。 具体的列表见设计结果汇总表。 3. 车间平面布置图说明 (1) 中药提取的生产工序及区域划分 中药提取方法有水提和醇提等,其生产流程由生产准备、投料、提取、排渣、过滤、蒸发(蒸馏)、醇沉(水沉)、干燥和辅助等生产工序组合而成。其对车间工艺布置的要求如下。 1) 各种药材的提取有些相似之处,又有其独特的特点。既要考虑到品种提取操作之方便,又要考虑到提取工艺的可变性。 2) 对醇提和溶媒回收等岗位采取防火、防爆措施,尽量减少安全隐患。 3) 提取车间最后工序,其浸膏或干粉也是最终产品,对这部分厂房,按原料药成品厂房的洁净级别与其制剂的生产剂型同步的要求,对这部分厂房(精制、干燥、包装)也应该按规范要求采取必要的洁净措施。
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(2)中药提取车间布置 我们这个年处理500吨浓缩六味地黄丸提取车间包括三层,占地面积1000m2多平方米,其中顶层高4.0m,是用来做中药前处理的,包括挑选、筛选、洗、漂 、切制、蒸炒等,还有投料口。中药材在顶层经拣选、洗净、切制等前处理过程后,由投料斗投入提取罐进行热回流浸出。见图一 图一:中药前处理 第二层高4.0m,主要是提取和浓缩,还有乙醇的回收等等,见图上设备。 图二 第一层高5.0m,主要是后处理阶段、出渣、排污,丸剂的制备等。看下图:
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图三 传统的中药提取生产中普遍存在效率低、能耗高、环境差、溶剂量用大、设备投资多等问题,因此在布置中药提取车间时,下列几个方面要求加以重点考虑: ①出渣间污染问题 中药提取后药渣排放造成了出渣间湿度高、污水横流、霉迹斑驳等问题,出渣间污染是过去中药提取车间的老大难问题。对中药车间进行合理布置可以部分解决出渣间污染问题,具体布置方案如下:其一,出渣间与其他功能间在空间布置上最大限度隔离,将容易污染的空间降低到最小。其二,出渣间不再布置贮渣槽等,药渣卸下后立即运走,每次出渣后立即进行全面彻底清洗。其三,还可以布置药渣压缩设备,将药渣压至原体积的一半,挤压出的污水排入污水站,这就避免了药渣和药渣滴水造成的二次污染。其四,出渣间墙面、地面采用瓷器类物质贴面,便于清洗,又避免了提供霉菌附着基。其五,布置提取设备时,出渣高度尽可能降低,以避免飞溅的渣水二次污染。 ②浸出与浓缩消耗大 目前国内进行中药有效成份的浸出和浓缩时,大多采用两步法,即采用提取罐和浓缩罐两套设备。两步法的主要缺点是进行车间布置时设备多,占地面积大。所以应该选用一些高效机组。
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四、 设计结果汇总 1 .设计结果汇总表 表一设备汇总表 序号 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 设备名称 多能提取罐 三效浓缩器 醇沉罐 酒精浓缩器 真空干燥箱 压滤器 滚筒洗药 型号 3m3 SJN-1.5 5m3 3000B FZG-15 DLJ/T-1200/950 XYJ PYJ SYJ ZQJ-100 CY-900 外型尺寸 D1500×3740 9000×2000×4020 D1300×3300 3000×1500×7000 1513×1924×2060 600×600×1200 3150×1200×1850 1800×1200×1800 1400×580×780 1800×550×1050 1860×1600×2600 单机电量 5.5Kw 1.0Kw 1.5Kw 2Kw 15KW 17KW 4.5kw 1.3 kw 0.75 kw 3 kw 23.0 kw 生产能力 1500Kg/h 1000kg/h 125kg/批 数量 5 2 1 1 1 6 2 2 2 2 1 润药机 振荡式筛药机 旋转式切药机 卧式炒药机 2.附图 附图一 :浓缩六味地黄丸提取车间一层平面布置图。 附图二 :浓缩六味地黄丸提取车间二层平面布置图(提取浓缩)。 附图三 :浓缩六味地黄丸提取车间三层平面布置图(前处理)。 附图四 :浓缩六味地黄丸提取车间工艺流程图。
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五、 参考资料 参考文献 [1] 2010中国药典一部 [2] 张洪斌,郑鹏武等.药物制剂工程技术与设备.北京:化学工业出版社,2009.12 [3] 姚日生,张洪斌,等.制药工程专业课程体系建设与教学实践[J].化工高等教育,2002(3):392411 [4] 国家药品监督管理局. 药品生产质量管理规范及附录 [S].2010版 [5] 陈玉昆.中药提取生产工艺学 [M ].辽宁:沈阳出版社, 1992 [6] 陈春莲.中药提取车间设计的几点体会.安徽省医药设计院,230022 [7] 范碧亭.中药药剂学.上海:上海科学技术出版社,1997. [8] http://baike.http://m.35331.cn// [9] 朱宏吉,张明贤.制药设备与工程设计.北京:化学工业出版社,2006. [10]蒋作良.药厂反应设备及车间工艺设计.北京:中国科技医药出版社,1998. 六、后记
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