2019年小容量注射液GMP生产线建设项目可行性研究报告

2019年小容量注射液GMP生产线

建设项目可行性研究报告

2019年6月

目 录

一、项目概况 ...................................................................................... 3 二、项目实施的必要性和可行性 ........................................................ 4 三、项目行业发展趋势、市场前景 .................................................... 4

1、行业发展趋势 .................................................................................................... 4

(1)人口老龄化趋势及居民收入的增长 ......................................................................... 5 (2)国家政策的支持与医药卫生体制改革的推动 ......................................................... 5 (3)医药行业基础环境的改善 ......................................................................................... 6

2、市场前景 ............................................................................................................ 7

四、项目投资概算 ............................................................................ 10

1、项目投资概算 .................................................................................................. 10 2、项目投资计划 .................................................................................................. 10 3、主要设备投资 .................................................................................................. 10

五、项目主要原材料、辅助材料及水电汽的供应 ........................... 11 六、项目环保情况 ............................................................................ 12

1、废水 .................................................................................................................. 12 2、废气和粉尘 ...................................................................................................... 12 3、固体废弃物 ...................................................................................................... 12 4、噪声 .................................................................................................................. 13

一、项目概况

本项目按照国家新版GMP规范要求,在医药生产科技园内建设一个注射剂车间,新增小容量注射液产品年产能162,000万支;同时配套建设车间环保安全设施、公用工程设施、消防系统和真空、空压系统等。

根据目前市场需求情况,本项目的主要产品方案如下:

注:前述为预计产品方案,未考虑新产品获批等因素。待项目达产后,公司将根据市场动态调配生产能力

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