实验室管理部分试题 第1章
1、目前，我国的临床实验室的主要存在形式不包括（D）。 A.医院内的检验科、部分临床科室的实验室 B.门诊部、诊所的实验室 C.妇幼保健院（所）的实验室 D.医学院校的实验室 E.采供血机构的实验室
2、与临床实验室的作用和功能不符的是（C）。 A.诊断方面：重要的是早期诊断及确诊
B.许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用 C.在人体健康状况的评估中，可以不设临床实验室
D.传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作 E.提供其检查范围内的咨询服务
3、关于临床实验室，下列不正确的是（E）
A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的
B.对来自人体材料进行生物学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室
C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务
D.实验室可以提供结果解释和为进一步适当检查提供建议 E.实验室一般不提供结果解释及提供建议
第2章
1、临床实验室的工作人员，应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度，这是为了（A）。 A.健全保健措施 B.提高免疫力 C.防止患病 D.关心职工 E.发现传染源
2、成功的管理者勿须具备的条件为（A）。 A.管理者的学识水平和工作经历
B.管理者必须具备领导团队达到目标的权利 C.必需的人力、设备、资金等资源 D.个人工作岗位描述和工作目标 E.评估与改进
第3章
1、在进行组织活动时可以不考虑的是（B）。 A.目标性 B.民主集中制 C.责任性 D.分等原则 E.命令惟一性
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2、因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下（C）。 A.仍不准投入使用
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 E.不必审核，可以投入使用
第4章 1、《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括（B）。
A.明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围
B.规范实验人员的业务培训及继续教育模式，对临床实验室管理均提出了明确要求 C.强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康 D.防止医源性感染和扩散
E.明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
2、ISO15189是（A）。
A.《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安全通用要求》 D.《临床实验室改进法案》 E.《临床实验室改进法修正案》
第5章
1、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（A）。 A.所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录
B.实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录 C.健康记录可以公开
D.工作人员健康查体的血清不必保存 E.实验室工作人员每年不必做健康查体
2、1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为（D）。 A.SCC B.TELARC C.PCBC D.CNACL E.APLAC
3、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为（A）。
A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴手套也应立即洗手 B.使用卫生间前后可以不用洗手
C.摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手 D.可以戴手套吸烟
E.可以在实验室内吃东西
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4、2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室（A）。 A.ISO/IEC17025 B.ISO/FDIS15189 C.ISO9002 D.ISO9001 E.EP7-A
5、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（D）。 A.可以在工作区域内处理隐形眼镜
B.在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝 C.可以在工作区域中喝水
D.个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域 E.可以在工作区域内使用化妆品
6、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是（E）。 A.禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套 B.安全工作行为应尽可能减少使用利器
C.尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换 D.尽量使用替代品
E.利器用后应放在塑料袋内统一处理
第6章
1、质量控制目的是（A）。 A.检测分析过程中的误差 B.控制与分析无关的某个环节 C.特异性
D.降低运行成本 E.敏感性
2、质量控制不包括的活动是（E）。 A.通过室内质控评价检测系统是否稳定 B.对新的分析方法进行对比实验 C.室间质量评价
D.仪器维护、校准和功能检查 E.技术文件、标准的编写
3、ISO84021994中定义为“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。”的术语指的是（C）。A.质量管理 B.质量体系 C.质量控制
D.全面质量管理 E.实验室认可
4、EQA是由专门机构所采用的一系列办法，对实验室的检验结果进行评价，其实质是（C）。A.控制各实验室的当天检验报告 B.控制各实验室的隔天检验报告
C.在各实验室之间建立检验结果的比较 D.对各实验室之间的各种任意检测项目进行比较 E.判断实验室当天报告的准确性
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5、对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有（B）。 A.仪器或设备标识 B.制造商的资质证明
C.到货日期和投入运行日期 D.目前所放置的地点和位置 E.接受时的状况
6、室间质量评价即能力验证是指（B）。
A.利用实验室内的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定 B.利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定 C.利用实验室内的比对，对实验室的质量控制水平进行判定
D.利用实验室间的比对，对实验室的整个的管理工作进行全面的判定 E.利用室间及室内的比对，对实验室的校准工作进行判定
7、定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是（B）。 A.准确度 B.精密度 C.特异性 D.灵敏度 E.系统误差
8、当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。不属于检测记录范围的是（E）。 A.患者的姓名或识别号码 B.标本的特定惟一编号
C.实验室接受标本的日期和时间 D.未达到标本接受标准的标本情况 E.标本收集的日期和时间
第7章
1、审核过程中确定的不符合项必须（B）。 A.记录
B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 E.第二方审核
2、开展质量内部审核的主要目的是（B）。 A.修改质量手册
B.实现质量/服务的改进 C.修改程序文件
D.寻找质量体系存在的问题 E.检验质量体系文件的编写情况
3、实验室中对质量体系运行全面负责的人是（A）。
A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 E.实验室组员
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4、下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（D）。 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验
D.质量体系审核 E.试验管理
第8章
1、作业指导书不包括的内容是（A）。 A.实验人员的业务培训 B.实施步骤 C.操作方法 D.操作要点 E.质量控制要求
2、质量体系文件包括（A）。
A.质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录 B.质量手册和程序文件 C.标准操作规程和记录
D.程序文件和标准操作规程 E.质量手册和记录
3、在质量体系的实施过程中，不正确的是（E）。 A.关系质量体系要求的活动必须有文件 B.文件必须得到切实执行 C.执行情况必须有记录 D.执行效果必须有记录
E.只要具有相应的文件就可以
4、程序性文件编写一般不要求有（D）。
A.对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述
B.每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系
C.规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件 D.实验原理和检验目的
E.输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施
5、不属于质量手册的结构的是（C）。 A.封面和标题页 B.发布人及发布令 C.适用对象 D.正文 E.各种附录
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