章节 总经条款（ISO9001：2015） 理 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 ● ● 〇 ● 〇 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 11 CCC认证体系要求 ●：主管部门或主管责任人； 〇：配合部门或人员。
管理者代表 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 ● 品管部 〇 ● 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 ● 〇 ● 生产技术部 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 营销部 〇 〇 ● 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 人力资源部 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇
QC2-001文件和资料控制程序
1 目的用途
为了规范体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，对可能影响认证产品与标准的符合性和型
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式试验合格样品一致性的主要内容，应有必要的设计文件（如图纸、样版、关键件清单）、工艺文件和作业指导书。防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新的正确的文件。 2 适用范围 2.1 2.2
质量体系文件的编制、管制方法
供方及客户文件(如技术图纸、测试报告、使用说明书
等)的控制方法. 2.3
其它外来文件(如适用的法律、法规、行业标准等)
3 定义注释 3.1 3.2
受控文件：凡是直接影响产品质量的文件或资料。 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类
参考资料、其它各种管理制度。 3.3
体系文件:
3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织
总的质量宗旨和方向。
3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。
3.3.3质量手册：质量管理体系的纲领性文件，它概括了
本工厂质量管理体系的构成及要素（过程）。
3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要体系文件，是
对各部门运作过程及质量体系要求的具体说明。
3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述
各部门运作过程及操作规程，它是程序文件的支持性内容。
3.4
外来文件：指由客户或供方提供的检验标准、使用说
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明书等及从本工厂外所取得法律/法规,参考标准等文件。
3.5
质量记录：质量管理体系运作过程中所产生的各种记
录，是体系运作的证实性文件。
4 职责
4.1 总经理：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文
件。
4.2 管理者代表：负责制定质量手册及批准相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写及审核相应的程序文件及作业指导
书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回文控中心。
4.4 文控中心：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件
的打印、分发、原版文件的保存等。建立并保持获证产品的档案，分类摆放，以备随时查阅。 4.5 文件控制职责表 文件级层 一 二 三 四 五 六 文件类别 编 写 审 核 批 准 总经理 质量手册 管理者代表 各部门主管 程序文件 作业指导书 表单 外来文件 认证资料档案 相关部门 相关部门 部门主管 管理者代表 部门主管 部门经理 随相关二、三级文件一同审批 管理者代表 管理者代表 5 作业程序
5.1 文件和资料的编号
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类别 管理手册 程序文件 作业指导书 记录 质量管理体系文件 QC1-001 QC2-001? Q3-XX-001? Q4-XX-001? 备注 注: XX表示部门编号。
部门编号如下：（使用部门编号汉语拼音前两位字母） GM 总经理 QC 品管部 YW 业务部 SC 生产技术部 5.2
文件书写规范及控制
HR 人力资源部 CW 财务部 5.2.1程序文件格式
（1）目的用途 （2）适用范围 （3）定义注释 （4）职责权限 （5）作业程序 （6）相关文件 （7）使用表单 （8）附件
5.2.2文件页码格式为“第几页”进行撰写，其它文件
可参照执行。
5.2.3各标题内小标题顺序如下格式：
5 5.4 5.4.1 5.4.1-A以此类推
5.3
受控文件控制的一般要求
5.3.1文件和相关表单的版本号用一位大写字母表示，文
件首版为A/0版，当修订时，版本升为A/1～A/9、B/0～B/9、C/1～C/9、?版，以此类推.
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5.3.2同一类受控文件要求采用标准格式，以便于制定、
保存。
5.3.3受控文件必须有编制人、批准人签名后方可发出，
且编制与批准不可为同一人。
5.3.4受控文件如有生效日期以生效日期为准，否则，以
最后审批日期为生效日期。
5.3.5《质量手册》及《程序文件》均由相关部门负责人
会审。 5.4
文件制定/修改/废止作业
5.4.1制定：需制定文件的部门依据文件编写要求来制定
文 件，并经相关负责人员批准后执行。
5.4.2修改/废止：文件需修改或废止时，由提出人员填
写《文件制订/修订/废止申请单》，经原制订部门主管审查及相应的负责人员批准后交文控中心执行。
5.4.3质量手册和程序文件修改后，须将修改的内容和相
关资料记录在《文件修订记录表》中。
5.5
文件分发与回收
文件制定/修改后，文控中心依文件编写原则对文
5.5.1
件进行编号和制定版本号，并在《文件总览表》、《表单总览表》中登录或修改，以控制文件的最新状态。 5.5.2
受控文件分发要求：
A.质量手册的发放以质量手册控制为准； B.《程序文件》发放至工厂各职能部门；
C.各部门所制定的三级文件，发至本部门，其它部门若需要再申请。
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