2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

5.5.3 外来文件由相关部门人员审查后,交文控中心登

录于《外来文件一览表》中予以控制。 5.5.4

文控中心按受控文件分发要求,复印所需份数加

盖[文件管制]章后分发给相关部门。 5.5.5

在文件分发过程中,文控中心还须收回原有的旧

版文件,并应在《文件分发/回收记录表》中签收。 5.5.6

对收回的旧版文件或作废文件,须予以销毁或盖

上[作废章],

对于作废文件正本,保留时应盖上[作废章]。

5.5.7

文控中心应每季度视需要重新发出《文件总览

表》,以供各使用部门核对最新版本。

5.6

文件的保存

受控文件由相关部门负责保存,不得在文件上划

5.6.1

线加注记号或涂改其内容。 5.6.2

体系文件以书面的形式出现,储存于电脑中的文

件不予以执行,仅作备份。

5.7

文件的增补

任何人不得私自复印受控文件,如需更多的副本,应填写《文件/图面/技术资料申请单》,交部门主管/管理者代表批准后,由文控中心予以补发,补发控制按正式发行执行。 5.8

文件的借阅控制

5.8.1文件借阅人对所借文件负有妥善保管的责任,不

得拆卷、涂改或损坏,并做到及时归还。 5.8.2非工作需要借阅质量体系文件与外来文件,保存部门有权拒绝.

5.8.3当工厂外界人士需调阅本厂文件与外来文件时应

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呈管理代表批准同意方可.

5.9 类型 说明 管理方法 按原单的编号或以年月日加顺序号例:2010/05/12/02 沿用原文件名,编号。 复印存档直接分发到相关人员,不加编号和名称 视情况做编号存档 外来文件的管制

客户订单 原件或传真件 标准文件 国家或行业技术标准或政府环保法规 一般传真 一般沟通性文件 其它 非以上类型的外来文件 5.10 记录的控制按《记录控制程序》执行。 6 相关文件

《记录控制程序》 7 使用表单

7.1《受控文件汇总表表》 7.2《记录表格汇总表》 7.3《文件收、发登记表》

7.4《文件/图面/技术资料申请单》 7.5《文件修订记录表》 7.6《外来文件管制一览表》 7.7《文件制订/修订/废止申请单》 7.8《认证资料档案》 8 附件

8.1文件印章:文件管制章、外来文件章、作废章。 8.2文件控制流程图 9 附件

9.1文件印章:文件管制章、外来文件章、作废章。

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9.2文件控制流程图

附件一:受控文件章、仅供参考章、外来文件章、作废章。

附件二:文件控制流程图

外来文件 受控文件 仅供参考

作废 内部文件 外部文件 文件制定/修改/废止 外部获取 文件会审 OK NG 文件审批 OK 更改、取消 NG 新版颁发 部门使用/保存 旧版收回 文件受控 相关部门确认 废版销毁 管理与保存

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QC2-002记录控制程序

1 目的用途

为了加强对质量记录的控制,证明质量管理体系有效运作,方便质量记录的查询,能做到有效的追踪及分析,并作为推行质量改进的参考,制定本程序。 2 适用范围

本程序适用于工厂质量体系运行过程中所产生各类记录(包括外部提供的质量记录)的控制与管理过程。 3 定义注释

记录:为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 4 职责权限

4.1 各部门主管职责

4.1.1 及时确认记录内容的正确性。 4.1.2 依据表格的相关处理流程签核记录。 4.1.3 按规定储存、维护本部门有关质量记录。 4.2 文控:负责全工厂空白质量记录的管理。

4.3 记录填写人:按相关程序文件和作业指导书要求如实填写

质量记录。

5 作业程序

5.1 记录的填写规定

5.1.1依据表格的格式如实填写,确保记录清晰可辨;

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5.1.2须填写记录日期及签核日期,日期的填写格式为:年-月-日;

5.1.3如遇空白栏时划斜线; 5.1.4依权限签名,审核与批准;

5.1.5不可用红色笔和铅笔填写质量记录;

5.1.6书写错误尽量不用修正液涂改,要求采用划线修正,并签名; 5.2 记录的归档管理

5.2.1 各责任部门应对质量记录进行分类,并按日期或表

格编号的先后进行整理,可行时应装订成册(如按月份或年度)。

5.2.2 若有必要应编制存档目录以便查阅及取放。 5.3 记录的储存与维护

5.3.1 填写完成的质量记录由各有关责任部门保存;要求

储存于档案栏或包装箱内,并予以适当的标识(如注明名称、时间等)。

5.3.2 存放处须保持干净,并应防止其受到损害。 5.3.3 各类质量记录应依据规定保存期限进行保管,参照

《记录表格汇总表》。

5.4 记录的报废管理

各部门须每个月整理一次近期文件,将超过有效期的质量记录向部门负责人申请销毁,若不能销毁,则另行保存。 5.5 表格的修订

5.5.1 各部门使用的质量记录表格同程序文件一起经审批

后,方可作有效文件使用。

5.5.2 在使用过程中若发现表格不适用,按《文件和资料

控制程序》的有关要求修改。

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