2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。状态未经标识或可疑的产品,应归类为不合格品,

处置不合格品方式有: a)纠正;

b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停; c)告知顾客;

d)获得让步接收的授权。

对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求。

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9 绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则

公司应确定:

a)需要监视和测量的对象;

b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法; c)实施监视和测量的时机;

d)分析和评价监视和测量结果的时机。

应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。 9.1.2 顾客满意

本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。

监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。 9.1.4 分析与评价

9.1.4.1公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果:

a)产品和服务的符合性; b)顾客满意程度;

c)质量管理体系的绩效和有效性; d)策划是否得到有效实施;

e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;

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f)外部供方的绩效; g)质量管理体系改进的需求。 9.2 内部审核

9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:

a)是否符合组织自身的质量管理体系要求;9001标准的要求。 b)是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 公司应:

a)依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施

和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告; b)规定每次审核的审核准则和范围; c)应确保审核过程客观公正; d)确保相关管理部门获得审核报告; e)及时采取适当的纠正和纠正措施;

f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 9.3 管理评审 9.3.1总则

总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。 9.3.2管理评审输入

策划和实施管理评审时应考虑下列内容: a)以往管理评审所采取措施的实施情况; b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;

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c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息: 1)顾客满意和相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度;

3)过程绩效以及产品和服务的符合性; 4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果; 6)审核结果; 7)外部供方的绩效。 d)资源的充分性;

e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1); f)改进的机会; 9.3.3 管理评审输出

管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施: a)改进的机会;

b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。

管理评审结果证据应予保留。

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10 持续改进 10.1总则

公司应确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。包括:

a)改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望; b)纠正、预防或减少不利影响; c)改进质量管理体系的绩效和有效性。 10.2 不合格和纠正措施

若出现不合格,包括投诉所引起的不合格,公司应:

a)对不合格做出应对,采取措施予以控制和纠正;处置产生的后果。 b)通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:

1)评审和分析不合格; 2)确定不合格的原因;

3)确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c)实施纠正措施;

d)评审所采取的纠正措施的有效性; e)需要时,更新策划期间确定的风险和机遇; f)需要时,变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2 公司应保留形成文件的信息,作为下列事项的证据: a)不合格的性质以及随后所采取的措施;

b)纠正措施的结果。

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