2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

10.3 持续改进

公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 考虑管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。

11 CCC认证实施要求: 11.1 产品一致性的控制 第 41 页 共 41 页

1)确保对批量生产产品与形式试验合格产品的一致性控制,以是认证产品持续符合认证标准的要求。

2)公司制订《CCC认证产品和认证标志管理程序》及《认证产品的一致性控制程序》,确保对批量生产产品与型式试验合格的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。

3)公司制订《产品变更的控制程序》规定认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合

性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

4) 公司制定《抽样、留样控制程序》确保3C认证测试后标样、留样

的管理,更好地为检 测认证工作提供有效证据 11.2 例行检验与确认检验

1)保持及验证产品满足认证规定的要求。

2)公司制定《例行检验和确认检验控制程序》,等文件并予以保持,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。例行检验和确认检验要求能满足相应产品的认证实施规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

11.3关键元器件的定期确认检验

1)确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

2)a.公司建立《关键件确认检验程序》等保持对供应商提供的

关键元器件和材料的检验或验证,以确保关键元器件和材料满足认证所规

定的要求。

b.关键元器件和材料的检验可由公司自己进行检测。

c.公司品质部保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及及有关检验数据等,采购部保存供应商提供的合格证明(如“营业执照复印件”,

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“CCC证书复印件” “生产许可证复印件”等)。 11.4 产品的变更管理 1)为了保证公司对申请认证的产品,在生产中按认证的要求一致性生产,特制定本办法。

2)a.认证后的产品,如不涉及关键安全件或电磁兼容性能及关键元件部位的更改,只是外观或使用操作轻微改变,可根据国家强制认证管理办法的有关规定进行更改,但对更改的内容和认证产品的区别,应明确指出,并以文件形式存档备查。

b.认证后的产品,如果产品中属于涉及关键安全件或影响产品性能的部件或部件的规格、型号、生产厂家或涉及安全、产品的设计、电气结构发生变更时,应向CCC提出新的认证申请。并通过CCC确认批准后,按CCC要求执行变更。开发部负责运作整改变更过程。

组织架构图:

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总经理 质量负责人 品管部 生产技术部 营销部 人力资源部 财务部

质量管理体系过程职责分配与过程关系表 管理总经章节 条款(ISO9001:2015) 者代理 表 ● 〇 4.1 理解组织及其环境

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品管部 〇 生产技术部 〇 营销部 〇 人力资源部 〇 章节 4.2 4.3 4.4 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 5.3 6.1 6.2 6.3 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.4 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5

总经条款(ISO9001:2015) 理 理解相关方的需求和期望 质量管理体系范围的确定 质量管理体系及其过程 领导和承诺 总则 以顾客为关注焦点 质量方针 组织的岗位、职责和权限 风险和机遇的应对措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 资源 总则 人员 基础设施 过程环境 监视和测量资源 知识 能力 意识 沟通 形成文件的信息 总则 编制和更新 文件控制 运行的策划和控制 产品和服务的要求 顾客沟通 与产品和服务有关要求的确定 与产品和服务有关要求的评审 与产品和服务要求的更改 外部提供过程、产品和服务的控制 总则 控制类型和程度 外部供方的信息 生产和服务提供 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 管理者代表 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 品管部 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 生产技术部 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 营销部 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 〇 人力资源部 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 ● ● ● 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 第 45 页 共 45 页

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