对照品、标准品购入、领用记录SORZL01201 成品留样记录SORZL01301 成品留样观察记录SORZL01401 成品审核放行单SORZL01501
中间产品审核放行单SORZL01601 物料审核放行单SORZL01701 物料检验台账SORZL01801 中间产品检验台账SORZL01901 成品检验台账SORZL02001 成品质量台帐SORZL02101 中间产品质量台帐SORZL02201 原料质量台帐SORZL02301 包装材料检验台帐SORZL01 中间产品合格证SORZL02401 中间产品不合格证SORZL02501 取 样 证SORZL02601 合格证SORZL02701 不合格证SORZL02801 留样标签SORZL02901
生产用水检查报告SORZL03001 样品分发记录SORZL03101 中药标本标签SORZL03201 取样记录SORZL03301 检验原始记录SORZL03401 物料检验报告书SORZL03501
中间产品检验报告书SORZL03601 成品检验报告书SORZL03701
不合格品处理报告单SORZL03801 不合格品销毁单SORZL03901
中药材质量监控记录SORZL04001 包装材料质量监控记录SORZL04101 中药材标本记录表SORZL04201 中药材标本销毁记录SORZL04301 化学试剂台帐SORZL04401 偏差处理台帐SORZL04501 偏差处理单SORZL04601
风险识别、评估与控制记录SORZL04701 纠正、预防措施报告SORZL04801 变更审批表SORZL04901 九、销售与回收
成品销售管理SMPXS00101 成品退货管理SMPXS00201 成品收回管理SMPXS00301 销售记录管理SMPXS00401 成品出库通知单SORXS00101
成品退货申请表SORXS00201 产品收回通知单SORXS00301 产品收回通知书SORXS00401 客户资质审核表SORXS00501 客户档案SORXS00601 产品收回记录SORXS00701 产品销售记录SORXS00801 十、投诉与不良反应
饮片质量投诉处理管理SMPZLQA30101
药品不良反应监测报告管理规程SMPZLQA30201 向药品监督管理部门报告的管理规程SMPZLQA30301 饮片质量投诉记录SORZLQA30101
向药品监督管理部门的报告SORZLQA30201 药品不良反应报告表SORZLQA30301 用户访问处理记录SORZLQA30401 十一、自检企业
自检管理SMPZLQA40101