第二章 固体制剂技术与设备
［教学内容］
一、介绍片剂生产中物料的粉碎、筛分、混合、干燥、制粒、压片、包装的相关技术设备；
二、介绍胶囊剂的制剂技术设备； 三、介绍丸剂的制剂技术设备。 ［教学要求］
1．掌握物料粉碎、筛分、混合、干燥、制粒技术设备的种类、适用范围、使用方法和工作过程；
2．熟悉硬胶囊生产设备与软胶囊生产设备工作过程； 3．掌握冲模的构造，单冲压片机，熟悉旋转式压片机； 4．掌握包衣方法，熟悉滚转式包衣机；
5．掌握固体制剂常用包装设备和泡罩包装机工作流程； 6．掌握丸剂制法和相应设备名称。
第一节 粉碎
一、概述
（一）什么是粉碎
粉碎是用机械力的方法来克服固体物料内部凝聚力，将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的单元操作。
（二）粉碎目的
1、增加药物比表面积，提高生物利用度； 2、便于各成分混合均匀，制备多种剂型； 3、加速药材中有效成分的浸出； 4、便于物料的干燥和保存。
（三）粉碎设备分类
粉碎系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。
1、按粉碎作用力分有以研磨、撞击、截切、挤压等作用力为主的粉碎机械； 2、按设备构造分类有研磨式粉碎机、机械式粉碎机、气流式粉碎机、低温式粉碎机等。
二、粉碎设备 （一）乳钵
1、材质
瓷制、玻璃制、金属制和玛瑙制等。内壁比较粗糙。 每次所加的量不能超过乳钵容积1/4。 2、用途
适于少量药物的粉碎，但不适用于微量粉碎。 研磨毒药或者贵重药物时要用玻璃制乳钵。
（二）铁研船
是一种以研磨为主，兼有切割作用的粉碎工具。 有手推、足蹬和电动三种。
适于质地松脆、吸湿性小，不与铁起反应药物的粉碎。
（三）球磨机 1、结构
主要部分为一个回转筒体，内装研磨介质。 筒体：不锈钢或陶瓷罐材质； 2、工作原理
筒体转动时带动球体上升，待球体上升到一定高度后由于重力作用下落，冲击筒体内的物料，使其粉碎。
3、工作参数
（1）转速：一般采用临界转速的75％ ，40～60r/min；
（2）钢球直径：不小于65mm，大于被粉碎物料的4～9倍；
（3）钢球充填率：圆筒体积的30%~35%； （4）固体物料量：总容积的30%~50%； 研磨介质在圆筒内呈抛射状态。
4、用途
（1）广泛用于干法粉碎，也可以用于湿法粉碎；
（2）适用于刺激性药物、吸湿性浸膏、挥发性药物及其他贵重药材的粉碎； （3）与铁易起反应的药材的粉碎；
（4）在无菌条件下进行无菌药物的粉碎与混合。
电
机
（四）振动磨 1、结构
主要由主轴、筒体、激振器（偏心轮）、弹簧、研磨介质、挠性轴套、电机组成。
挠
性 轴套
偏
心 筒轮 体
研磨 介质
弹簧
2、工作原理
电机通过挠性轴套带动激振器中的偏心轮旋转，产生周期性激振力，筒体在支撑弹簧上产生高频振动（？），机体获得椭圆形运动轨迹。筒体振动时，研磨介质强烈的冲击和旋转，物料在研磨介质的作用下被磨细。
？：因为高速旋转的轴是严格重心平衡的，由于偏心轮的存在，高速旋转时，产生很大的离心力，导致轴轴向振动，一般要避免。
3、特点
具有很高的振动频率，研磨效率高；
成品粉碎效果明显，粉碎均匀。粒径可达2~3微米； 结构封闭，适用于粉碎易燃、易爆、易氧化的固体颗粒； 可调节粉碎温度；
机器结构紧凑，占地面积小，操作简单，易维修。
（4）用途
适用于超细粉碎和易燃、易爆、易氧化的固体颗粒粉碎。
（五）捶击式粉碎机
1、结构
主要由加料器、圆盘转子、轴等构成。
2、工作原理
高速旋转的圆盘上安装有锤头，机壳上部装有衬板，下部装有筛网。 捶击件对物料的主要作用力为冲击力，物料受到冲击、捶击、打击、剪切以及碰撞等作用而粉碎。粉碎后的物料直径小于筛孔直径的通过筛网排出，大直径的物料留下继续粉碎直到最后排出筛网。
（3）特点
锤子是耐磨件；
工作时耗能低、粉碎度大、结构紧凑、操作安全、生产能力大。
（六）万能粉碎机（柴田式粉碎机） 1、结构
主要由机壳、装在动力轴上的甩盘、挡板、风扇、料斗组成。
机壳由外壳和内层两层组成，外壳为铸铁，内套为锰钢或灰口铸铁。 甩盘有五块组成。
六块打板固定在甩盘上，起粉碎作用。 挡板在甩盘和风扇之间，以控制药粉的粗细和粉碎速度，也有部分粉碎作用。
2、操作时注意事项
开机时注意各机件部分安装是否牢固，拧紧螺丝； 先开指示灯与补偿器，待粉碎机转动正常后合上负荷闸； 添加药料由少至多，逐渐增加； 加料前注意去除铁钉等坚硬杂物；
更换粉碎品种时要彻底打扫，减少杂物，以保证药粉质量；
粉碎黏度大或硬度大的物料时，及时观察电流表的情况，防治发生事故。 补偿器：补偿管线因温度变化而伸长或缩短的配件 。
3、用途
粉碎能力大，适用于粉碎植物性、动物性以及硬度不太大的矿物类药物； 不适宜粉碎坚硬的矿物类药物和含油多的药物。
分级器
产品出口
（七）轮型流能磨
流能磨又称流体能量磨，主要是利用高速气体（压缩空气、高压过热蒸汽或惰性气体）使药物颗粒之间以及颗粒与器壁之间发生高速碰撞而产生强烈的粉碎作用。
加料斗 粉碎室 空气 喷嘴
1、轮型流能磨
（1）结构与原理
似空心轮胎。高压气流以一定压力从流能磨底部引入后，在下部膨胀变为音速或者超音速气流在机内高压循环，待粉碎的物料从料斗中进入机内高速气流中。在粉碎室内相互碰撞而被粉碎。
粉碎后的物料随气流上升到分级器，微粉有气流带出进入收集袋中。粉碎室
顶部的离心力使得大而重的颗粒分层而向下返回粉碎室，重新被粉碎。 （2）特点
轮型流能磨的粉碎动力来自于高压空气，高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，使得温度下降，在粉碎过程中温度几乎不升高，故可粉碎抗生素、酶等热敏性物料以及低熔点物料；
由于对压缩空气和机器进行无菌处理，因而可粉碎无菌粉末； 可粉碎超细物料； 粉碎费用较高。
2、圆盘型微粉磨
（1）结构
由喷嘴、空气室、粉碎室、分级进料口、出料口组成。 （2）原理
压缩空气由压缩机产生，经过冷贮罐、过滤器等分水、分油、除尘后，入圆盘微粉机。空气室内壁装有数个嘴，高压空气由喷嘴高速（超音速）入粉碎室；
空气室 喷嘴 粉碎室涡、 进料口
却、 出料口进
分级涡
喷喷
物料由进料斗经定量加料器经空气引射入粉碎室，被经喷嘴所喷出的高速气流所吸引，加速到50~300m/s。由于物料间、颗粒间、物料与颗粒间的碰撞，以及受到高速气流的剪切作用而粉碎。
被粉碎的粒子到达靠近内管的分级涡处，较粗粒子再次被气流吸引，继续粉碎，空气夹带细粉通过分级涡，由内管出料，进入旋风分离器进行分离，得到成品。
如果药料粉碎度没有达到要求，就会重新在微粉机里进行粉碎，直到达到粉碎度的要求。
尾气进入脉冲式袋滤器进行气固分离后，放空。