1. 目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。 2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。 3. 组织、部门的质量责任 3.1 公司质量领导组织质量责任
3.1.1岗位职能：建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。 3.1.2工作内容：
①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。
②建立公司的质量管理体系。
③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 ④负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。
⑤审定公司质量管理制度。
⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题。 ⑦制定公司质量奖罚措施。
3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。 3.1.4主要权力：
①审核公司的质量管理体系运行情况。
②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。 ③调整各部门岗位的质量管理职能。 ④审定公司质量管理制度。
⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。 3.1.5主要考核内容：
①公司质量方针与目标实施情况。 ②质量管理体系运行情况。
3.1.6人员组成：公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。
3.2质量管理部质量责任
3.2.1部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量。 3.2.2主要质量职责：
①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。 ②负责起草药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
③负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。 ④负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进药品质量的可靠性。
⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。
⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 ⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
⑧协助开展对公司职工药品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
⑨负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
⑩负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
3.2.3主要工作制度与规范：
①《药品管理法》
②《药品经营质量管理规范》及实施细则
③《公司各项质量管理制度、质量责任和工作程序》 3.2.4主要考核内容：
①药品质量的全过程监控。 ②质量管理体系运行的有效性。 ③质量管理体系的运行效率。 ④各项职责完成情况。 3.3药品采购部质量责任
3.3.1部门职能：确保购进药品的质量和数量满足销售的需要。 3.3.2主要质量职责：
①以质量作为选择药品和供货单位条件的首位，坚持“按需购进，