AU480标准操作文件

5. 检查ISE试剂分配是否有渗漏(图4-5) 6. 检查打印机和打印纸

7. 检查样品针清洗液(W1位),Det1位置放置2%清洗液B50ml,Det2放有效氯量为0.5%

的次氯酸钠消毒液50ml。如不够则添加

8. 检查样品架收集槽内有无样品架,有则去除 9. 确认仪器台面清洁、无杂物

10. 确认以上各项均正常后,执行开机程序 11. 填写检查记录表

图4-4 检查清洗液B

图4-5 检查各分配器

B.

开机程序 a) b)

启动电源:按仪器前面右侧的电源开关“ON”启动仪器(图4-6)

仪器自动初始化过程:当计算机显示“Program download to the analyser”后仪器将询问用户是建立新的索引还是使用上一次的索引(建议建立新的索引),仪器将自动运行INITIAL(初始化)程序使仪器各部分做复位动作后,仪器转到WARM UP(预温)状态,WARM UP状态约需22min结束(正常开机需22min,如紧急停机后启动需90min左右)

图4-6 开机,紧急停机,重置键

4.4 试剂装载程序

A.

Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪配置1个试剂仓, 试剂仓共可装载76个(种)试剂。试剂必须使用配套的试剂瓶才能装载在试剂仓中,可供使用的试剂瓶规格有60ml、30ml、15ml共3种,使用15ml、30ml试剂瓶时必须使用相应的“适配器,挡片”固定,以防止试剂瓶倾倒。试剂瓶尽量不要重复使用,或者清洗干净后再次使用。

Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪配置ID条形码识别方式和固定试剂瓶位置两种试剂识别方式。将试剂设定为ID条形码方式时,仪器通过扫描试剂瓶上的条形码自动识别试剂的种类。这种识别方式必须使用原装配套试剂。对于非原装试剂或在某些情况下ID条形码识别方式不能正常使用时,必须采取固定试剂位置方式,指定试剂种类的位置

B.

装载试剂:以装载总蛋白(TP)测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤 a)

原装试剂

1. 打开试剂仓的盖子,将总蛋白试剂1(R1,30ml瓶装)、总蛋白试剂2(R2,30ml瓶

装)放入试剂仓任意位置,加装挡片固定,盖上试剂仓盖子,并确定盖子位置正确 2. 点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理)——进入“Reagent

Management ”(试剂管理)选择“Main”(主要)——点击“Reagent Check”(试剂检查)——点击“Details”(详细信息)进入“Details”(详细信息)界面观察试剂详细信息

b)

非原装试剂

1. 打开试剂仓的盖子,将总蛋白试剂1(R1,30ml瓶装,无条码)、总蛋白试剂2(R2,

30ml瓶装,无条码)分别放入试剂仓的第4、5号位置,加装挡片固定,盖上试剂仓盖子,并确定盖子位置正确

2. 点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理),右下角有

一个“Reagent Check”(试剂检查),点击它等待试剂检查完成——点击“Details”(详细信息)——在“Reagent Display”(试剂显示)处选“Position”(位置),——上下翻页——选择需要放置试剂的位置(本例TP的R1和R2分别放置位置为4、5号位置,可以发现此处试剂显示为“????”)——点击“Position Setting”(位置设置)——选择为“Fixed Reagent”(固定试剂)——点击“Edit”编辑相应的试剂名称和相关信息(TP,30ml等)——点击“Confirm”保存并退出,可以发现固定位置试剂左方有一个“*”

3. 然后再选择“Reagent Check”(试剂检查)对刚才设定试剂液量进行检查

C.

更换或添加试剂

Management ”(试剂管理)选择“Main”(主要)——点击“Reagent Check”(试剂检查)——点击“Details”(详细信息)进入“Details”(详细信息)界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等

b) 根据用量添加或者更换试剂(一台仪器同一个项目最多可以放置5套相同试剂),应尽可

能的采用更换试剂方式,避免重复使用试剂瓶。打开试剂仓盖,根据试剂信息显示,更换或添加所需试剂;点击做下角的Initialize Onboard Stability(初始化在机稳定期)

D.

检查试剂

“Reagent Check”(试剂检查)程序,更换或者添加的试剂才被确认

b) 点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理)——进入“Reagent

Management ”(试剂管理),在右下角有一个“Reagent Check”(试剂检查),点击进a) Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪要求更换试剂或者添加试剂后必须执行一次a) 点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理)——进入“Reagent

行试剂检查。

c) 试剂检查方式有多种:开机后第一次试剂检查或者更改过试剂参数后只能选择“Check all

position”(检查所有位置),将在机的所有试剂进行检查。后面更换或者添加试剂,可以根据具体情况选择具体的试剂检查方式。有如下方式: 1. Reset only(仅复位):执行此操作只做试剂仓复位 2. Check all position(检查所有位置):检查全部项目的试剂

3. Check specificd position(检查指定位置):检查指定试剂位置,选择此项后弹出

项目窗口,用鼠标选择需要检查的试剂的具体位置

4. Check specific position(With ID)(检查指定条码项目):检查指定试剂位置,

选择此项后弹出项目窗口,用鼠标选择需要检查的试剂的具体位置 5. Check changed position(With ID):检查开机后位置改变了的条码项目

d) 查看试剂信息:点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理)

——进入“Reagent Management ”(试剂管理)选择“Main”(主要)——点击“Reagent Check”(试剂检查)——点击“Details”(详细信息)进入“Details”(详细信息)界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等。确认正确后,退出并返回主“Home”(主界面)。填写《试剂添加与更换记录表》

4.5 校准操作程序

仪器在使用过程中,应按分析项目操作规程的校准周期要求对仪器项目进行校准 A. 设置校准参数

a) 设置校准品

1. 点击“Menu List”(菜单列表)——选择“Parameters”(参数)——点击“Calibrator

Parameters”(定标品参数)——选择“Calibrators”(定标品)——进入“Calibrators”(定标品)界面

2. 点击“Edit”(编辑)设置定标液的名称,定标液放在样本架的位置——点击

“Confirm”保存并退出

b) 设定校准参数

1. 点击“Menu List”(菜单)——选择“Parameters”(参数)——点击“Calibrator

Parameters”(定标参数)——选择“Calibrator Specific”(定标具体参数)——进入“Calibrator Specific”(定标具体参数)界面

2. 点击“Edit”(编辑)设置按参数文件设定相应定标液的具体值,限制范围。—

—点击“Confirm”保存并退出(具体数值需参考该批号的资料。BC公共网站可以下载。) 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)

在“Test Name”(测试名称)中选择要设定的分析项目,按项目分析方法要求设定相应的参数

在“Type”(类型)中设定标本类型

在“Calibration Type”(定标类型)中设定校准方式 在“Formula”(公式)中设定计算公式 在“Counts”(计数)中设置定标次数 在“Calibrator”(定标品)中选择所用定标品 在“CONC.”(浓度)中设置浓度

在“Factor Range”(因子范围)中设定限制条件

在“MB Type Factor”(MB类型因子)中设定因子(只适用于因素法)

10) 在“Stability”(稳定性)—“Calibration”(定标)中设置定标稳定期

c) 编制定标项目

1. 点击“Home”(主界面)——选择“Rack Requisition”(样本架申请)——点

击“Calibration”(定标),进入定标项目编辑(图4-12)

2. 确认到期需校准项目,并登记在《校准记录表》的项目栏目中,同时记录定标原

因及定标类型

3. 如需校准未到期的项目点击“Start Entry”(输入)——选需定标项目及定标模

式(RB或CAL)如果选了CAL则RB也一定会被选上——点击“Confirm”保存并退出。登记在《校准记录表》的项目栏中,同时记录定标原因及类型。不同颜色的意义见如下 1) 2) 3)

蓝色为只定标试剂空白

黄色为同时进行试剂空白和定标品定标 绿色为进行多点定标中的一个指定点定标

B. 装载定标品

a) 装载试剂空白定标品

图4-12 定标

1. 准备空白定标品:根据分析方法要求准备空白定标品(一般情况下使用去离子水

或生理盐水),将其盛放于样品杯中

2. 装载:将空白定标品装载在蓝色样品架指定位置,血清样品的试剂空白放在蓝架

子的第1位。用定标品定标时必须同时做空白样品定标测定

b) 装载定标品

1. 定标品准备:根据分析项目操作规程制备定标品,一般采取配套的定标血清,严

格按照定标血清说明书要求复溶、保存和使用。

2. 装载:按照“Calibrator Parameters”(定标参数)中设定的定标品的位置,在

黄色定标架的对应位置上放置该项目的定标品,可在编辑定标工作表时,点击“Display Cup Set“(显示样本杯设置)查看定标品的位置

c) 定标样品架的装载

1. 装载空白定标样本架(蓝色):将蓝色样品架放置在样品传送轨道左侧的第一位

置,贴条形码端朝前(左)

2. 装载定标品架(黄色):黄色定标品架紧跟蓝色架子安放,贴条形码端朝前(左)

C. 开始定标和定标结果的查看

a) 启动:在“Standby”状态下,点击b) 查看定标结果

图标,仪器将会自动完成定标操作

1. 检查定标曲线:点击“Menu List”(菜单)——选择“Calibration”(定标)

——点击“Calibration Monitor”(定标监测)——在“Status”(状态)中选择要查看的项目——进入“Calibration Detail”(定标详细信息)界面查看定标曲线

2. 观察定标的稳定性:击“Menu List”(菜单)——选择“Calibration”(定标)

——点击“Calibration Monitor”(定标监测)——在“Status”(状态)中选择要查看的项目——进入“Calibration History”(定标历史)界面查看定标稳定性

3. 观察空白定标稳定性:击“Menu List”(菜单)——选择“Calibration”(定

标)——点击“Calibration Monitor”(定标监测)——在“Status”(状态)中选择要查看的项目——进入“RB History”(空白历史)界面查看空白定标稳定性

c) 记录定标结果:将产生的定标因子和吸光度记录在《校准记录表》中

4.6 质量控制操作程序

建议质控在LIS系统上操作,将质控当做病人样本,给其固定号码,用于每日质控,如需在仪器上建立质控,请参考用户手册 4.7 常规标本测定程序

A. 编制工作表(图4-14)

点击“Home”(主界面)——选择“Rack Requisition”(样品架申请)——选择“Sample”(样品)中的“Test Requisition”(测试申请)

1. 单个样品编程:点击“Home”(主界面)——选择“Rack Requisition”(样品架申

请)——选择“Sample”(样本)中的“Test Requisition”(测试请求)——在“Sample No.”(样本编号)中确认当前需编辑的样本号——在“Type”(类型)中选择样本类型(血清、尿液等) ——确认后点击“Start Entry”(开始输入)后选择项目——点击“Entry”确认——如要编辑下一样本,继续选择项目,然后点击“Entry”——完成项目编程后点击“Exit”

2. 批量样本编程:点击“Home”(主界面)——选择“Rack Requisition”(样品架申

请)——选择“Sample”(样本)中的“Test Requisition”(测试请求)——在“Sample No.”(样本编号)中确认当前需编辑的样本号——在“Type”(类型)中选择样本类型(血清、尿液等)——确认后点击“Start Entry”(输入)后选择项目——点击“Batch Entry”(批量输入) ——选择“Number of Samples”(样本数量)中输入需批量编程的样本数——点击“OK”后再次确认“Sample No.”(样本编号)处——确认后点击“Exit”

B. 开始测定程序

a) 标本准备:按检验项目标本制备要求制备标本,上机测定的标本应无纤维丝状物、血

凝块及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物 b) 装载样本

1. 将准备好的待测样本按顺序插入白色样本架上,如采用条形码模式,可任意插入 2. 将装载有待测样本的白色样本架安放到样本传送轨道上,样本传送轨道同时可以

放置8个样本架(80个样本),最左侧(第一个)架子不能放到条形码窗口。

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