·药品鉴定·
2011年9月第8卷第27期
高效液相色谱法测定维生素C注射液含量
刘国如，刘永锁，陈振玲，王伟，丰廷宗，周毓瑾
中国民用航空局民用航空医学中心（民航总医院），北京
100023
[摘要]目的：建立高效液相色谱法测定维生素C注射液中维生素C含量的方法。方法：采用Phenomenexluna-NH2分析色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），流动相为磷酸二氢钾缓冲液-乙腈（1∶1，磷酸调至pH3.0）；流速：1.0ml/min；检测波长：245nm。结果：维生素C的线性回归方程为Y=29560X-21310（r=0.9995），线性范围为5～30μg/ml，平均回收率为98.30%（n=9，RSD为2.1%）。结论：该方法操作简便，结果准确，可用于测定维生素C注射液中维生素C的含 量。
[关键词]高效液相色谱法；维生素C注射液；维生素C；含量测定[中图分类号]R917[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2011）09（c）-050-02
DeterminationofVitaminCInjectionbyHPLC
LIUGuoru,LIUYongsuo,CHENZhenling,WANGWei,FENGTingzong,ZHOUYujin CivilAviationMedicineCentre(CivilAviationGeneralHospital),CAAC,Beijing100023,China
[Abstract]Objective:TodevelopaquantitativemethodforthedeterminationofVitaminCinVitaminCInjection.Methods:Phenomenexluna-NH2column(4.6mm×250mm,5μm)wasusedaschromatographiccolumn,amixtureofacetonitrileanddibasicpotassiumphosphatebuffersolution(1∶1,v/v)wasusedasmobilephase,whichwasadjustedtopH3.0byphosphoricacid,andthedetectionwavelengthwasat245nmwithaflowrateof1.0ml/min.Results:TheregressionequationwasY=29560X-21310(r=0.9995),whichwaslinearoverarangefrom5μg/mlto30μg/ml.Theaveragerecoverywas98.30%(n=9,RSD=2.1%).Conclusion:Thismethodissensitive,rapidandaccurate,whichiscanbeusedfordeterminationofVitaminCinVitaminCInjection.[Keywords]HPLC;VitaminCInjection;VitaminC;Determination
维生素C在临床上不仅用于心血管系统、消化系统疾病的辅助治疗，而且在眼科、口腔科和外科系统疾病的药物治疗中也十分常用[1]。维生素C注射液的pH偏酸性，且具有较强的还原性，在某些条件下氧化型结构和还原型结构可以互变，但是它们均有生物活性，氧化剂、光及金属离子等，均可加速其失效[2]。因此，加入抗氧化剂、温度为25℃、pH为5.6～6.0时，维生素C注射液在此条件下最为稳定[3]。维生素C注射剂含量的测定方法有很多，例如，滴定分析法
[4]、分光光度法[5]、荧光法[6]、电极法[7]等，常见的滴定法存在滴定终点难以准确判断，分光光度法操作耗时。因此，本研究以维生素C注射液为研究对象，建立维生素C含量测定的高效液相色谱法。 1仪器与试剂
度≥99.5%）；去离子水（由超纯水仪Millipore纯水系统制备）。其余试剂均为色谱纯。
2方