中国药典凡例考试及答案

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中国药典凡例试卷

部门：姓名：试卷得分：

一．单选题（本大题共10小题，每题只有一个正确选项，选对的得2分，选错的不

得分）

1. 下列说法中不正确的是（）

A. 凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》

正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

B. 任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，若符合《中国药典》或按照

《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

C. 涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群。

D. 供直接分装成注射用无菌粉末的原料药，应按照注射剂项下相应的要求进行检查，

并应符合规定。

2. INN中文翻译为（）

A.国际纯粹与和化学联合会 B.世界卫生组织 C.国际非专利药名 D.世界动物卫生组织

3.现有10g的溶质，经充分搅拌后，能溶解于1000~10000ml的溶剂中，则按凡例规定，该物质的溶解度是（）

A.易溶 B.溶解 C.略溶 D.微溶

4.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按（）计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过（）

A.数量 100% B.重量 100% C.重量 101.0% D.数量 101.0%

5.表示溶液100g中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示（）

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