浙江省科学技术进步奖推荐书
（2017 年度）
一、项目基本情况
推荐号： 项目名称 （中文） 主要完成人员 主要完成单位 （本省第一完成单位盖章） 浙江特色药材标准研究及应用 赵维良、王如伟、范蕾、祝明、徐靖、张文婷、郭增喜、戚雁飞、王伟影、姚建标、陈碧莲、杨兵勋、金朱明 奖励类别： 浙江省食品药品检验研究院 浙江省食品药品监推荐单位（盖章） 督管理局 主题词 1 学科分类名称 2 3 推荐奖励等级 一等奖 代码 代码 代码 所属国民经济行业 任务来源 具体计划、基金的名称和编号（不超过150字） 论文（篇） 授权发明专利(件) 科技成果登记号 项目起止时间 推荐书版本： 起始： 专著（本） 其他知识产权(件) 完成： 二、 项目简介
主要技术内容、授权知识产权情况、技术指标、应用推广及取得的经济社会效益等（限1000字） 本项目选取42个浙江省地产及主产的特色药材或饮片进行标准研究，其中19个饮片标准经浙江省食品药品监督管理局审核通过，已于《浙江中药炮制规范》2005年版颁布实施， 并于2015年版对上述标准进行提高完善； 23个药材标准经国家药典委员会审核通过收入《中国药典》并颁布实施，其中2005年版15个，2010年版9个。另对银杏叶提取物和油菜花粉质量控制项目进行研究。上述研究项目均于2014年前应用于生产、使用和检验。 一、新技术的研究和应用 1、灵芝孢子粉：首次在标准中应用指纹图谱技术来排除其他混淆品；用ICP-MS技术测定重金属镍和铬的限量，以控制粉碎工艺过程的重金属污染。 2. 菊花：首次研究HPLC梯度洗脱法同时测定绿原酸（C16H1S09)、木犀草苷（C21HMOn)和3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸(C25H24012)的含量并应用于中国药典2010年版。 3.首次采用HPLC法同时测定虎杖活性成分虎杖苷、白藜芦醇、蒽苷B、大黄素、大黄素甲醚的含量，其主要成分的测定方法为中国药典2015年版所收载。 4.油菜花粉：首次对不同产地的油菜蜂花粉中脂肪酸进行HPLC和GC指纹图谱研究，并建立了酸度测定方法。 5.银杏叶：对其提取物中可能添加的化学成分和其它物质进行研究，通过测定游离芦丁、槲皮素、山奈酚和异鼠李素的方法控制非法添加物。 二. 首次研究制定畲药质量标准 首次研究并制定少数民族用药畲药的质量标准并颁布于《浙江省中药炮制规范》2005年版， 并于2015年版对上述标准进行提高完善（共12个）：坚七扭、食凉茶、嘎狗噜（地稔）、嘎狗粘、小香勾、白山毛桃根、桃金娘根、盐芋根、铜丝藤根、搁公扭根、栀子根（山里黄根）、楤木（老虎吊），填补了国内畲药标准的空白。 三．新化学成分的分离和鉴定： 1.从铁皮石斛中分离得到2个新的黄酮化合物：芹菜素－6－C-（ 2－O－葡萄糖）－木糖苷、芹菜素－8－C-（ 2－O－葡萄糖）－木糖苷，并首次从中分离得到2个化合物： apigenin-6-C-α-L-arabinopyranosyl-8-C-β-D-xy-lopyranoside ， quercetin-3-O-β-D-rutinoside；研究完成的标准首次作为独立的品种收载入中国药典2010年版。 6.首次从乌灵菌粉中分离得到5-carboxylmellein、金雀异黄素和 5-methylmellein 3个成分，其标准并首次收载入中国药典2005年版乌灵胶囊附注。 四．授权知识产权等 1．取得发明专利3项，申请发明专利2项（已受理）。 2. 发表国内外杂志论文55篇，其中3篇为SCI所收载。 3. 研究完成国家药典委员会、浙江省食药监管局等单位下达的课题15项。 五．应用推广取得的社会经济效益 本项目有关药材（饮片）标准研究完成并颁布实施后，浙江省相关中药材饮片质量大大提高，保证了用药安全有效，有效促进了使用和销售，并促进了中药、畲医畲药和相关产业如保健品、农业等的发展，增加了农民的收入，社会效益明显。产生的直接经济效益111.9648亿元，间接经济效益72.4222亿元，产生了巨大的经济效益