实验室资质认定评审准则培训考试卷-带答案

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实验室资质认定评审准则培训考试卷

一、判断题(共25分)√ ×

根据《评审准则》判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×。 1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。√

2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。× 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。× 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。√

5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。× 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。×

7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。√

8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。√

9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。×

10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。√

11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。× 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。√ 13、内审组长只能由质量主管担任。×

14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。×

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。× 16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。√

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17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。×

18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。×

19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。×

20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。×

21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。√ 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。√

23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。×

24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。√

25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。×

二、选择题,选择正确答案并在编号上打√。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求

√a提供适宜的保存环境√b.规定适当的保存期限c.必须用钢笔记录d.不能记录在电子媒体上√e.应有足够的信息√f.记录应包含相关人员签字

2、实验室管理层应对以下人员授权

√A.进行特定类型的抽样人员√b.进行检测的人员c.样品接收人员√d.对检测结果提出意见和解释的人员√e.签发检测报告的人员√f.操作特殊类型设备的人员

3实验室在对影响检测结果质量的岗位 ,制定人员任职资格时,应包括以下方面的要求:

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A.√教育√b.培训√c.技能√d.经验e.年龄f.性别 4、实验室开展内部质量审核有以下要求:

A.由实验室最高领导策划并组织√b.按预先制定的计划执行√c.覆盖质量体系所有方面√d.内审员经过培训具备资格e.审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次√f.审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施√g.审核员不能审核自己的工作 5、对检测实验室的设施和环境的控制应包括:

A.采取措施确保实验室的良好内务b.实验室应对所有检测环境进行监测、控制和记录环境条件√c.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离√d.影响检测质量的区域的进放和使用,应加以控制 三、问答题

1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?

目的不同;内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的《管理体系文件》的要求的符合性,识别不符合项加以纠正。管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系。

方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据。管理评审,采用开会的形式。依据不同:内审,依据《实验室资质认定评审准则》本站编写的《管理体系文件》如质量手册程序文件,作业指导书等。管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。

主持人不同:内审,内审小组组长。管理评审,本公司最高管理者。

2、《评审准则》对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定? 1。应依据所从事检测工作地特点和业务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作要求2.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗3.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督4.应对人员进行培

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