8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则
8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制
8.7.1 公司应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付
8.7.2 公司应保留相关形成档的信息 第九章 绩效评价与检查
9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则
9.1.1 质量管理体系的顾客满意/环境管理体系的符合性评估 9.1.1 分析与评价 9.2 内部审核
9.2.1 总则
9.2.2 质量管理体系/环境管理体系内部审核方案 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 第十章 持续改进 10.1 总则
10.2 质量管理体系的不合格/环境管理体系/职业健康安全管理体系的不符合和纠正措施
10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应进行相关措施 10.2.2 公司应保留形成档的信息，作为事项的证据 10.2.3 职业健康安全管理体系事件调查、不符合、纠正措施 10.2.3.1 事件调查 10.2.3.2 不符合、纠正措施 10.3 持续改进 第十一章 附录
附件一 公司质量/环境/职业健康安全体系公司机构图 附件二 体系负责人、员工代表、安全代表任命书内容
第二章 质量/环境/职业健康安全体系概述
2.1 公司简介 2.2 颁布令
2.3 公司质量/环境/职业健康安全体系公司架构图（附件2） 2.4 质量/环境/职业健康安全职能分配表
A、ISO9001:2015职能分配表：
职责部门 ISO9001：2015标准要求 管理层 ● ● ● ● ● ● ○ ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人事部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ● ● 业务部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 资材部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 制造部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 品保部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 研发部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 组第织四环章境 4.1理解公司及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 领第导五作章用策第划六章支第持七章 5.1领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3组织的岗位、职责和权限 6.1应对风险的机遇和措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识
7.4沟通 7.5形成档的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.1形成档的信息的控制 ● ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 资第源八管章理 8.1运行策划和控制 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 8.2.3与产品和服务有关的要求的评审 8.2.4产品和服务要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 绩第效九评章价持第续十改章进 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ● ● ○ ○ ● ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 总则 不合格和纠正措施 持续改进