第七章 无菌制剂和灭菌制剂
一、名词解释
1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌
10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题
1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3. 使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？ 4. 试述净化空气过滤机理及影响因素。
5. 何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？ 6. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？ 7. 蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？
8. 热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？ 9. 常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？ 10. 注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？ 11. 注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？
12. 设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。
13. 输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？
14. 复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？ 15. 试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。 16. 注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干 17. 燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？ 18. 试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？ 19. 滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？
20. 配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等 21. 渗溶液（ 1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12 ， 1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58 ）
22. 噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24 ，配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？
23. 简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素 24. 简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。 25. 输液软袋包装有哪些优点？