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第一章
21．药事管理学科是（ ACDE ）
A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科 C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科 E.多门课程组成的学科体系
22.现代药事管理的发展趋势呈现（ ADE ）
A.法制化 B.多样化 C.实用化 D.科学化 E.国际化
23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）
A．重视和研究合理利用药品资源
B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C．理论联系实际 研究成果付诸实践
D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E．职业药师队伍逐渐扩大
24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ABCDE ）
A.经济学类 B.法学和伦理学 C.方法学和信息科学类 D.管理学类 E.社会和行为科学类
25.药事管理研究的特征是（ ABDE ） A.结合性 B.规范性
C.理论导向性 D.开放性 E.实用性
第二章
26．药品的质量特性包括（ ABDE ）
A. 有效性 B. 安全性
C. 应用性 D. 稳定性 E. 均一性 27．有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ AC ）
A. 药品监督管理的行政主体是国家卫生部
B. 药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况 C. 药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为
D. 药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 E. 药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织 28．药学的社会任务有（ ABCDE ）
A. 研制新药 B. 生产供应药品
C. 保证合理用药 D. 培养药师、药学科学家和企业家 E. 组织药学力量
29．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（ BCDE ）
A.学历证明 B. 取得《执业药师资格证书》 C. 经执业单位同意 D. 遵纪守法，遵守职业道德 E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
30．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ ABC ）
A. 药师与病人的关系 B. 药师与其他药师医务人员之间的关系 C. 药师与社会的关系 D. 药师与家庭的关系 E. 药师与法律的关系
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第三章
三、X型题
26．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ ABD ）
A.药品注册司 B.市场监督司 C.医疗器械司 D.安全监管司 E.药品监督司
27．国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（ ABCE ）
A.拟定、修订药品管理的法律法规 B.负责医药品的战略储备
C.组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 D.负责医药行业的统计、信息工作 E.组织培训药品监督管理干部
28．药事组织的基本类型有（ ABCDE ）
A.药品生产、经营组织 B.医疗机构药房组织 C.药学教育组织 D.药品管理行政组织 E.药事社团组织
29．世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ）
A.世界卫生大会 B.麻醉药品管理委员会 C.执行委员会 D.秘书处 E.食品药品管理局
30．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（ CDE ）
A.审议修订国家药典委员会章程 B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则 D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
第四章
三、X型题
26．下列哪些情形必须符合药用要求（ ABDE ） A．直接接触药品的包装容器 B．直接接触药品的包装材料 C．药品的外包装材料、容器 D．生产药品的原料 E．生产药品的辅料 27．《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（ ADE ）
A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素 C．上市不满五年的新药 D．首次在中国销售的药品 E．国务院规定的其他药品 28．《药品管理法》的立法宗旨是（ ABCDE ） A．维护人民身体健康
B．维护人民用药的合法权益
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C．保障人体用药安全 D．保证药品质量 E．加强药品监督管理
29．对生产、销售假药的（ ABDE ） A．没收违法生产、销售的药品和违法所得 B．并处二倍以上五倍以下罚款 C．并处五倍以上十倍以下罚款
D．有药品批准证明文件的予以撤销 E．并责令停产、停业整顿
30．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ABCE ） A．进行监督检查 B. 对药品质量抽查检验 C．采取查封、扣押的行政强制措施 D．采取限制人身自由的行政拘留 E．作出行政处罚决定
第五章
三、X型题
26．新化学药品名称包括（ ACDE ）
A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.化学名 E.汉语拼音
27．SFDA对下列新药可以实行加快审批的（ ABCD ）
A.罕见病的新药 B.NCES新药
C.糖尿病新药 D.新的中药材及其制剂 E.新工艺可产生巨额利润的已知药物
28．药品不良反应监测的范围是（ ABD ）
A.可疑药品不良反应 B.可疑严重药品不良反应 C.说明书中已载明的不良反应 D.新的药品不良反应 E.超剂量服用药品产生的不良反应
29．授予发明专利权的药品应当具备（ CDE ）
A.经济性 B.高新技术 C.实用性 D.创造性 E.新颖性 30．药品注册申请包括（ ABCD ）
A.新药申请 B.进口药品申请
C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.处方药申请
第六章
三、X型题
26．药品内包装标签上至少要标注（ABE ）
A. 药品名称 B. 规格 C. 适应征 D.用法用量 E. 生产批号
27. 药品说明书上不可缺少的项目是（ CE）
A. 药理毒理 B. 药代动力学
C. 药物相互作用 D. 不良反应 E. 孕妇及哺乳期妇女用药 28.下列说法正确的是（ BDE）
A．根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装