CENTRAL SOUTH UNIVERSITY
制 药 工 程 设 计
题 目 年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计 学生姓名 学 号 指导教师 学 院 专业班级
制药工程设计任务书
专业班级__ _学号__ 姓名
设计题目：年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计 设计时间： 指导老师：
设计内容和要求：
1、确定工艺流程及净化区域划分；
2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5 g计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；
3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4、编写设计说明书。 设计成果：
1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；
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2、工艺平面布置图一套（1#图纸）； 3、 工艺管道流程图。
目 录
第1章 片剂生产工艺概述 .................................. 6
1.1项目概述 ................................................................. 6 1.2设计依据 ................................................................. 6 1.3设计内容 ................................................................. 7 1.4 设计指导思想和设计原则 ..................................... 7
第2章 生产方法及工艺流程 ................................ 8
2.1生产方案、建设规模及包装方式 ................................. 8
2.1.1生产方案 ............................................................................................................................................ 8 2.1.2生产制度 ............................................................................................................................................ 8 2.1.3生产规模 ............................................................................................................................................ 8 2.1.4片剂的包装 ........................................................................................................................................ 8 2.1.5工艺流程制定的原则 ........................................................................................................................ 9
2.2生产工艺 ................................................ 9
2.2.1片剂的生产工艺分为以下几类： ..................................................................................................... 9 2.2.2工艺简介 .......................................................................................................................................... 11 2.2.3工艺流程 .......................................................................................................................................... 13
第3章 片剂生产洁净区的划分 ............................. 15
3.1GMP对制药生产设备的要求； ............................................... 15 3.2片剂GMP洁净区的划分 ...................................... 15
第4章 物料衡算 ......................................... 16 第5章 工艺机械设备选择与说明 ........................... 18
5.1工艺设备选型的步骤 ........................................ 18
5.1.1工艺设备选型依据 .......................................................................................................................... 18
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