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培训考核试题
药品管理法1
姓名：部门：职务：
一、 选择题：
1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是（）。
A、20RR年12月1日B、20RR年12月28日C、20RR年12月1日D、20RR年12月28日
2；药品管理法分多少章（）。
A、十章B、十一章C、十三章D、十R五章
3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障（）用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
A、人体B、人群C、人们D、人类
4；在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、
使用
5；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。
A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局
6；药品监督管理部门设置或者确定的药品（）机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A、检查B、检验C、监管D、权威
7；国家发展现代药和传统药，从分发挥其在（）和保健中的作用。A、治
疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断 8；国家保护野生药材资源，鼓励培育（）。 A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材 二、填空题：
1；开办药品批发企业、须经企业所在（地省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到（）办理登记注册。
2；药品经营许可证应当标明（）和（），到期重新审查发证。 3；药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货（），验明（）；不符合给定要求的，不得购进。
4；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的（）、（）、（）、（）、（）、生产厂商、购销（货）单位、购销（货）数量、购销价格、购销（货）日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确（）和注意事项： 6；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（）。 7；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）：必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
8；药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的（）经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合（）的要求进行认
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证；对认证合格的，发给认证书。
9；药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。 10；国家对（），实行特殊管理。 三、简答题： 1什么是假药? 2什么是劣药
培训考核试题
药品管理法1
姓名：部门：成绩：
二、 选择题：
1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是（D）。
A、20RR年12月1日B、20RR年12月28日C、20RR年12月1日D、20RR年12月28日
2；药品管理法分多少章（A）。
A、十章B、十一章C、十三章D、十R五章
3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障（A）用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
A、人体B、人群C、人们D、人类
4；在中华人民共和国境内从事药品的（C）和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
A、研制、生产、经营B、生产、经营、使用C、研制、生产、经营、
使用
5；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（C）有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
A、全国人大B、全国政协C、国务院D、国家食药监局
6；药品监督管理部门设置或者确定的药品（B）机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A、检查B、检验C、监管D、权威
7；国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（C）和保健中的作用。A、治
疗、康复B、预防、检查C、预防、医疗D、医疗、诊断 8；国家保护野生药材资源，鼓励培育（D）。 A、中药饮片B、中成药C中药品种D、中药材 二、填空题：
1；开办药品批发企业、须经企业所在（地省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到（工商行政部门）办理登记注册。
2；药品经营许可证应当标明（有效期）和（经营范围），到期重新审查发证。 3；药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货（检查验收制度），验明（药品合格证明和其他标识）；不符合给定要求的，不得购进。
4；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注
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明药品的（通用名称）、（剂型）、（规格）、（批号）、（有效期）、生产厂商、购销（货）单位、购销（货）数量、购销价格、购销（货）日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确（说明用法、用量）和注意事项：
6；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（更改或者代用）。 7；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（拒绝调配）：必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
8；药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的（药品经营质量管理规范）经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合（药品经营质量管理规范）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证书。
9；药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度，采取必要的（防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟遮光）等措施，保证药品质量。
10；国家对（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品），实行特殊管理。 三、简答题：
1、什么是假药？
答、禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、什么是劣药？
答、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。
培训考核试题
药品管理法2
姓名：部门：职务：
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