医疗器械产品技术要求编号：
医用低速离心机
1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 医用低速离心机型号如下
型号 LB-3000 LB-5000 1.2 基本参数
基本参数 设定转速范围 最大相对离心力 离心时间 765g 1～30分钟 说明 LB:英文实验室缩写； 电机设定转速不超过3000转/分。 LB:英文实验室缩写； 电机设定转速不超过5000转/分。 LB-3000 1800g LB-5000 300～3000 转/分钟； 300～4600 转/分钟； 1～30分钟
2. 性能指标 2.1 外观
外观喷漆无划痕，无碰伤，无喷漆气泡、毛刺及凹凸不平现象，文字和符号标识清晰，显示屏显示字符清晰，结构无变形。
2.2 使用性能
2.2.1 离心机的转速相对偏差
离心机在最高转速下，其转速相对偏差应不大于±2.5%。
2.2.2 离心机的转速稳定精度
离心机在最高转速下，转速稳定精度应不大于±1%。
2.2.3 整机噪声
离心机在其最高转速时，整机噪声应不大于70dB。
2.2.4 振幅
离心机在其最高转速时，振幅应不大于1mm。
2.2.5 温升
型号 LB-3000 LB-5000 运行程序 内置固定程序a 内置固定程序a 第 1 页 共 20 页
温升 不大于10℃； 不大于10℃；
2.2.6 离心定时时间
离心机定时时间相对偏差应不大于±1%。
2.2.7 内置运转程序
离心机内置一固定运转程序a，其转速及时间不可由用户更改。离心机内置不少于3种可设置转速及时间的运转程序。
2.3 安全性能要求
离心机的安全性能要求符合《YY/T 0657-2008 医用离心机》的相关要求，即符合《GB 4793.1－2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》和《GB 4793.7－2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第7部分：实验室用离心机的特殊要求》。
2.4 电磁兼容要求
离心机的电磁兼容性能要求符合《GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》的相关要求。
2.5 环境试验要求
离心机的环境试验要求按照GB/T 14710-2009规定的气候环境П组和机械环境П组及表1的规定。
表1 环境试验要求
试验要求 试验项目 持续时间 h ≥1 4 ≥1 ≥4 4 ≥4 48 — 恢复时间 h — 4 — — 4 — 24 检测项目 电源电压 V 额定值 额定值 -10% +10% √ 2.1 — — 2.1 2.1 2.1 2.1 √ √ — 通电 状态 试验时通电 试验后通电 试验时通电 试验时通电 试验后通电 试验时通电 试验后通电 试验后通电 试验 条件 初始 检测 中间 检测 最后 检测 额定工作低温试验 低温贮存试验 额定工作高温试验 运行试验 高温贮存试验 额定工作湿热试验 湿热贮存试验 振动试验 2.1 2.1 2.1 2.1 2.1 2.1 2.1 基准试验条件 全性能 2.4.1 2.4.1 2.4.1 2.4.1 2.4.1 2.4.1 2.4.1 — — 2.4.1 — — — — — 2.4.1 2.4.1 — 2.4.1 2.4.1 2.4.1 2.4.1 2.4.1 第 2 页 共 20 页
碰撞试验 运输试验 — — 试验后通电 试验后通电 基准试验条件 基准试验条件 2.4.1 2.4.1 — — 2.4.1 全性能 2.1 2.1 3. 检验方法 3.1 外观
以目视及手感检查，外观应符合2.1要求。
3.2 使用性能试验 3.2.1 转速相对偏差
设置装至满载转头的离心机工作在最高转速，盖上带有测量孔的检测专用盖板，运行稳定后，用精度为千分之一的测速仪对准测量孔进行测量，测量出离心机的实际转速，用式1计算出转速相对偏差，应符合2.2.1的要求。
式中：
n ——实际转速 A ——最高转速
相对偏差=
n?A?100% ................................. (1) A3.2.2 转速稳定精度
设置装至满载转头的离心机工作在最高转速，盖上带有测量孔的检测专用盖板，运行稳定后，用精度为千分之一的测速仪对准测量孔，每隔5分钟测1次转速，共测量5次，计算平均值，再用式(2)计算转速稳定精度，取其最大值或最小值，应符合2.2.2的要求；
式中：
n——转速平均值
转速稳定精度=
nmax(或nmin)?n?100% ........................... (2)
nnmax——实际最高转速 nmin——实际最低转速 3.2.3 整机噪声
a) 在离心机上、左、右、前、后方向1米处，用声级计进行测量，取5个点的最大值，
应符合2.4.3的要求。
b) 背景噪声值的修正值，背景声级计比被测离心机噪声值相应低10dB以上时，测量
值不做修正，在4dB～10dB时，应按表1规定进行修正；在4dB以下时，其测量值无效。
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