ISO9001:2015 版与 ISO9001:2008 版标准条款对照表
ISO9001：2015 版质量管理体系国际标准在 2015 年 9 月 15 号由 ISO 国际标准组织正式发布以
来，各相关组织都在紧锣密鼓地筹划 ISO9001 转版事宜。对于已获得 ISO9001：2008 版认证的企业 来说，一件非常重要的事情就是质量管理体系文件的修订工作。所以，了解 2015 版和 2008 版 ISO9001 标准条款之间的对应关系，对企业修订质量体系文件是会有一定帮助的。 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 ISO9001:2015 标准条款 ISO9001:2008 标准条款 1 范围 1.1 总则 2 规范性引用文件 3 术语和定义 3 术语和定义 4 质量管理体系 5.6 管理评审 4 质量管理体系 5.6 管理评审 1.2 应用 4.2.2 质量手册 4 质量管理体系 4.1 总要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 8.5.3 预防措施 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 6 资源管理 6 资源管理 6.1 资源提供 6.1 资源提供 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.2 测量溯源
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ISO9001:2015 版与 ISO9001:2008 版标准条款对照表
序号 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 ISO9001:2015 标准条款 7.1.6 组织知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件化信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件化信息的控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 ISO9001:2008 标准条款 6.1 资源提供 6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.2.2 能力、培训和意识 5.5.3 内部沟通 7.2.3 顾客沟通 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.3 顾客沟通 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.3 设计和开发输出 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4.1 采购过程 7.4.1 采购过程 7.4.1 采购过程 7.4.3 采购产品的验证 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 产品和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.3.7 设计和开发变更的控制 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 提供给外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 变更的控制
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ISO9001:2015 版与 ISO9001:2008 版标准条款对照表
序号 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 8.6 ISO9001:2015 标准条款 产品和服务的放行 ISO9001:2008 标准条款 7.4.3 采购产品的验证 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8 测量、分析和改进 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.4 数据分析 8.2.2 内部审核 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.1 持续改进 8.5.3 预防措施 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进
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