ISO9001:2015 版与 ISO9001:2008 版标准条款对照表
ISO9001：2015 版质量管理体系国际标准在 2015 年 9 月 15 号由 ISO 国际标准组织正式发布以
来，各相关组织都在紧锣密鼓地筹划 ISO9001 转版事宜。对于已获得 ISO9001：2008 版认证的企业 来说，一件非常重要的事情就是质量管理体系文件的修订工作。所以，了解 2015 版和 2008 版 ISO9001 标准条款之间的对应关系，对企业修订质量体系文件是会有一定帮助的。 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 ISO9001:2015 标准条款 ISO9001:2008 标准条款 1 范围 1.1 总则 2 规范性引用文件 3 术语和定义 3 术语和定义 4 质量管理体系 5.6 管理评审 4 质量管理体系 5.6 管理评审 1.2 应用 4.2.2 质量手册 4 质量管理体系 4.1 总要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2 质量管理体系策划 8.5.3 预防措施 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 6 资源管理 6 资源管理 6.1 资源提供 6.1 资源提供 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.2 测量溯源
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ISO9001:2015 版与 ISO9001:2008 版标准条款对照表
序号 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 ISO9001:2015 标准条款 7.1.6 组织知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件化信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建和更新 7.5.3 文件化信息的控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 ISO9001:2008 标准条款 6.1 资源提供 6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.2.2 能力、培训和意识 5.5.3 内部沟通 7.2.3 顾客沟通 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.3 顾客沟通 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发