2019最新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

前 言

为加强企业经营管理,保证药品质量, 规范经营行为,根据《中华人民共和国药品 管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。

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**药店

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企业药品经营质量管理文件系统

目 录

第一部分药品零售质量管理制度

(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还包括储存养护的管理

质量否决权管理制度

(二)供货企业和采购品种审核的制度 (三)处方药销售管理制度 (四)药品拆零的管理规定 (五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 (六)记录和凭证的管理

(七)收集和查询质量信息管理的制度 (八)质量事故、质量投诉的管理 (九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

(十)药品有效期的管理制度

(十一)不合格药品、药品销毁管理规定 (十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度 (十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 (十四)人员培训及考核的管理规定 (十五)药品不良反应报告的规定

(十六)计算机系统的管理 (十七)执行药品追溯系统的规定 (十八)其他应规定的内容

第二部分有关业务和管理岗位的质量责任

(一)企业负责人职责

(二)质量负责人职责 (三)采购员职责

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(四)验收员职责 (五)处方审核、调配职责 (六)营业员职责

第三部分操作规程

(一)药品采购、验收、销售操作规程 (二)药品处方审核、调配、核对操作规程 (三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 (四)药品拆零销售操作规程

(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程

(六)营业场所药品陈列与检查操作规程 (七)营业场所冷藏药品存放操作规程 (八)计算机系统的操作与管理操作规程 (九)陈列药品的存储和养护的操作规程

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