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4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及 条款
QMS建立前后
审核组长：
审核员：
受审核部门：
质量管理体系内部审核检查表
部门接待人员： 审核日期：
标准
审核要点及方法
客观证据
评 定
的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、
总要求 保持和改进 QMS？
2．请总经理谈谈企业 QMS的主要管理过程的四大过程
有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否
8.1
8.5.1
存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？
3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，
过程有效运行和监控？
4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？
8.5.1 ） （
5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如 有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？
不符合— X
观察项– O
足以支持
注：符合 - 不标注
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1
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质量管理体系内部审核检查表
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：
标准 客观证据 评定
条款
审核要点及方法
4．2．3 1． 问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？
文件控制 2． 索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有( 含 4.2.1 文件
和 4.2.2)
3． 抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份，看上述文件发布前是否：
1
） 经过相关部门或人员评审，以确保文件的适 用性、完整性、协调性？
2
） 得到批准，批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、
有效性？
4．查阅文件的发放记录， 看上述文件是否发至使
用场所或岗位？执行人员是否能得到。
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